润唇膏💄💄是口唇护理中最常见的产品,但在进入中国市场时,其分类却可能直接影响备案流程、检测要求与上市时间。
本案例基于我们实际服务过的两个客户——无功效润唇膏💄💄(普通『化妆品』)和防晒润唇膏💄💄(特殊『化妆品』),帮助您清晰了解润唇膏💄💄备案的全流程。
🧴 项目背景一:法国天然润唇膏💄💄(普通『化妆品』)
普通『化妆品』备案流程回顾
1️⃣ 分类确认
产品配方未含防晒、『美白』、药用功能,宣传内容无“修复”“治疗”等词,符合普通『化妆品』备案条件。
2️⃣ INCI配方审核
- 含植物油脂、天然香料、蜂蜡等成分
- 所有成分在《已使用『化妆品』原料目录》中合法存在
- 无需新原料注册或特殊审批
3️⃣ 检测安排
送样至CMA机构进行常规检测:
- 微生物限度
- 重金属(铅、砷、汞)
- 香料及防腐剂合规性
周期:7个工作日,全部合格。
4️⃣ 中文标签设计
- 删除“抗唇炎”“深层修复”等词汇
- 使用官方INCI中文对照表命名成分
- 明确注明产品不含防晒功能
5️⃣ 平台备案提交
通过国家药监局【进口普通『化妆品』备案系统】提交资料,受理地:上海市药监局
备案编号获批:国妆备进字2025××××
项目背景二:美国SPF润唇膏💄💄(特殊『化妆品』)
特殊『化妆品』注册流程解析
1️⃣ 功效确认
产品主打防晒,使用了Octinoxate、Avobenzone等防晒剂,属于功能性『化妆品』 → 必须做NMPA特殊『化妆品』注册。
2️⃣ 中国检测安排
润唇膏💄💄样品以“非销售样品”方式申报进口,送检内容包括:
- SPF值验证(人体功效测试)
- 重金属与微生物检测
- 安全性+人体斑贴试验
检测周期:约60个工作日
3️⃣ 文档准备与注册提交
- 提供GMP证书、全成分原始数据、COA、SDS等
- 整合中英文标签及宣传内容做合规修改
- 通过国家药监局【特殊『化妆品』注册系统】递交注册资料
最终取得注册批件:国妆特进字2025××××
⏱ 两种产品备案/注册流程对比
⚠️ 常见误区提醒
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✅ 润唇膏💄💄产品分类判断(普通 vs 特殊)
✅ 检测项目与检测机构安排
✅ 中文标签翻译 + 功效用语合规审查
✅ 境内责任人授权 + 系统申报
✅ 特殊『化妆品』注册资料翻译 + 合规打包
✅ 全程通关协调 + 平台上线支持
润唇膏💄💄虽“小”,合规却马虎不得!
别因为“只是润唇膏💄💄”而忽视法规要求。LOGICUS帮助全球品牌从容应对备案和注册差异,快速、安全地把产品合法引入中国市场!
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