润唇膏是口唇护理中最常见的产品，但在进入中国市场时，其分类却可能直接影响备案流程、检测要求与上市时间。
本案例基于我们实际服务过的两个客户——无功效润唇膏(普通化妆品)和防晒润唇膏(特殊化妆品)，帮助您清晰了解润唇膏备案的全流程。
🧴 项目背景一：法国天然润唇膏(普通化妆品)
普通化妆品备案流程回顾
1️⃣ 分类确认
产品配方未含防晒、美白、药用功能，宣传内容无“修复”“治疗”等词，符合普通化妆品备案条件。
2️⃣ INCI配方审核
- 含植物油脂、天然香料、蜂蜡等成分
- 所有成分在《已使用化妆品原料目录》中合法存在
- 无需新原料注册或特殊审批
3️⃣ 检测安排
送样至CMA机构进行常规检测：
- 微生物限度
- 重金属(铅、砷、汞)
- 香料及防腐剂合规性
周期：7个工作日，全部合格。
4️⃣ 中文标签设计
- 删除“抗唇炎”“深层修复”等词汇
- 使用官方INCI中文对照表命名成分
- 明确注明产品不含防晒功能
5️⃣ 平台备案提交
通过国家药监局【进口普通化妆品备案系统】提交资料，受理地：上海市药监局
备案编号获批：国妆备进字2025××××
项目背景二：美国SPF润唇膏(特殊化妆品)
特殊化妆品注册流程解析
1️⃣ 功效确认
产品主打防晒，使用了Octinoxate、Avobenzone等防晒剂，属于功能性化妆品 → 必须做NMPA特殊化妆品注册。
2️⃣ 中国检测安排
润唇膏样品以“非销售样品”方式申报进口，送检内容包括：
- SPF值验证(人体功效测试)
- 重金属与微生物检测
- 安全性+人体斑贴试验
检测周期：约60个工作日
3️⃣ 文档准备与注册提交
- 提供GMP证书、全成分原始数据、COA、SDS等
- 整合中英文标签及宣传内容做合规修改
- 通过国家药监局【特殊化妆品注册系统】递交注册资料
最终取得注册批件：国妆特进字2025××××
⏱ 两种产品备案/注册流程对比
⚠️ 常见误区提醒
LOGICUS为客户提供的一站式支持
✅ 润唇膏产品分类判断(普通 vs 特殊)
✅ 检测项目与检测机构安排
✅ 中文标签翻译 + 功效用语合规审查
✅ 境内责任人授权 + 系统申报
✅ 特殊化妆品注册资料翻译 + 合规打包
✅ 全程通关协调 + 平台上线支持
润唇膏虽“小”，合规却马虎不得!
别因为“只是润唇膏”而忽视法规要求。LOGICUS帮助全球品牌从容应对备案和注册差异，快速、安全地把产品合法引入中国市场!
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