医学美学美容 《手针注射与微针导入锦波生物·重组Ⅲ型人源化胶原蛋白治疗眼周细纹的效果比较》
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（rhCol Ⅲ）是构建细胞外基质的关键蛋白，因生物相容性好、免疫原性低，在皮肤年轻化尤其是眼周细纹治疗中受关注。眼周皮肤薄、活动频繁，对治疗安全性和精准性要求高。rhCol Ⅲ可补充真皮层流失胶原基质，改善眼周皮肤。但如何高效精准递送至真皮层是优化疗效关键。微针导入药物递送效率有限，透皮吸收待提高；手针注射可控性和精准性高，但目前两种方法直接对比研究有限，具体差异需更多临床数据支撑。本研究对此展开探讨。
方法
选取40例眼周细纹患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和试验组，各20例。对照组男1例，女19例。
◆ 对照组：采用微针导入rhCol Ⅲ：将重源重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维（锦波生物，国械注准20213130488）按说明书要求，使用配套溶剂复溶，充分混匀备用。对患者面部常规消毒。将配置好的rhCol Ⅲ溶液均匀涂抹于眶周治疗区域（包括上下眼睑、外眦鱼尾纹区）。选用规格为0.22~0.5mm的微针滚轮，医师手持微针滚轮，在涂抹rhCol Ⅲ溶液的皮肤区域，保持垂直或轻微角度，施加适度压力，以缓慢、均匀的速度进行单方向滚动。每个治疗亚区（如上睑、下睑、外眦区）滚动5遍，确保覆盖全面。操作过程中，可根据需要补充涂抹rhCol Ⅲ溶液。微针导入操作完成后，使用无菌生理盐水轻柔擦拭皮肤，用无菌纱布吸干皮肤表面水分。于治疗区域均匀涂抹莫匹罗星软膏。操作时严格避开眼球、泪点及泪小管区域。
◆ 试验组：采用手针注射rhCol Ⅲ：将重源重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维（锦波生物，国械注准20213130488）按说明书要求，使用配套溶剂复溶，充分混匀备用。患者面部常规消毒。将配置好rhCol Ⅲ溶液抽吸入1ml注射器💉。根据患者眼周细纹的具体分布、深度及皮肤松弛程度，确定目标注射区域及所需总剂量。单侧眶周（上眼睑、下眼睑、外眦区）注射剂量范围通常为0.5~1.5ml,主要选择睑颧沟、眶下缘（颧骨前缘）及外眦鱼尾纹区域。使用34 G×8mm注射针，注射层次为真皮层中层至深层，针身与皮肤表面呈15°~30°角进针，针尖刺入目标真皮层深度。
沿目标皱纹线方向或预定治疗路径，边缓慢退针边平稳推注rhCol Ⅲ溶液，形成连续、均匀的填充线。根据皱纹形态，注射路径可选择平行于皱纹、垂直于皱纹（交叉注射）或沿眶缘轮廓。每个注射点或线性隧道推注量需精准控制，避免局部过度填充。通常采用微量、多点/多线注射方式。注射后可见目标皱纹区域皮肤轻微隆起、皱纹变浅或消失。注射完成后，轻压注射点片刻止血，无需特殊包扎。注射时避开可见血管，操作轻柔，注意保护眼球。
术后干预：向患者明确说明术后可能出现暂时性局部反应，包括轻度肿胀、疼痛、瘀斑或红斑，通常在24~72h内自行缓解。术后即刻及24h内保持治疗区域清洁干燥，避免沾水。24h后可进行温和清洁。术后1周内避免用力揉搓、按摩或搔抓治疗区域。治疗及随访期间注意严格防晒，建议使用SPF≥30PA+++的广谱『防晒霜』，并辅以『物理防晒』措施（如『遮阳帽』、太阳镜）。术后24h内避免剧烈运动及高温环境（如桑拿、热水浴）；术后1周避免摄入辛辣食物及酒精。所有患者每个月治疗1次，连续治疗3次。
观察指标：比较两组临床疗效、皮肤老化程度、治疗满意度及不良反应发生情况。
结果
1、两组临床疗效比较
试验组T1、T2 Fitzpatrick评分优于对照组（P＜0.05），两组T3时Fitzpatrick评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。
2、两组皮肤老化程度比较
试验组T1、T2及T3VISIA评分低于对照组（P＜0.05），见表2。
3、两组治疗满意度比较
试验组治疗满意度高于对照组（P＜0.05），见表3。
4、两组不良反应发生情况比较
试验组发生1例刺痛，1例红斑，发生率为10.00%（2/20）；对照组发生1例红斑，发生率为5.00%（1/20）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.360，P=0.548）。
讨论
使用微针导入rhCol Ⅲ虽然在一定程度上提升其在靶部位的浓度，提高治疗效果，但其作用层次较浅，存在一定的局限性。手针注射rhCol Ⅲ能够精准地将rhCol Ⅲ注入眼周真皮层，注射后外源性rhCol Ⅲ可补充流失胶原，填补皮肤组织间隙，抚平细纹，增强皮肤紧实度；同时，刺激成纤维细胞活性化，促其合成新胶原蛋白，使皮肤结构更致密，实现长效抗衰。此外，手针注射可以根据眼周皮肤状况与细纹深浅，灵活调整注射层次和剂量，实现个性化治疗。
本研究结果显示，试验组T1、T2 Fitzpatrick评分优于对照组（P＜0.05），表明手针注射rhCol Ⅲ能迅速地发挥治疗效果。分析主要原因在于手针注射与微针导入两种方法的药物递送机制存在一定差异。手针注射通过空心针头将rhCol Ⅲ直接、精准地注入真皮浅中层目标区域，实现rhCol Ⅲ的即时沉积与空间填充，迅速填补组织间隙，从而发挥即刻的物理支撑和抚平皱纹作用。
相比之下，微针导入依赖于滚轮在表皮创建微通道，通过被动扩散使涂抹于皮肤表面的rhCol Ⅲ渗入真皮。该过程受角质层『屏障修复』速度、微通道密度与深度、药物分子渗透效率等多因素影响，导致其药物递送效率相对较低且起效相对滞后。在长期疗效方面，尽管在T1和T2时间点手针注射组优势明显，但两组T3时Fitzpatrick评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），表明经过完整的治疗周期后，微针导入也能达到与手针注射相当的皱纹改善效果。这可能是由于微针导入虽然单次效率较低，但多次治疗产生的累积效应发挥作用。
微针造成的可控微损伤可反复刺激真皮创伤修复机制，促进内源性胶原蛋白、弹性纤维合成及组织重塑，而多次导入的rhCol Ⅲ也在此过程中逐步补充细胞外基质。微针联合rhCol Ⅲ需多次治疗才能获得稳定改善。皮肤整体老化程度改善方面，本研究采用VISIA成像系统量化评估眼周皮肤状态，结果显示，试验组T1、T2及T3 VISIA评分低于对照组（P＜0.05），表明手针注射在改善眼周皮肤老化征象方面具有持续且确切的优势。
分析原因可能在于，手针注射可确保足量rhCol Ⅲ直接到达并整合于真皮层，不仅填补因衰老流失的胶原基质，其生物活性还能更有效地刺激成纤维细胞活性，促进内源性胶原、弹性蛋白等细胞外基质成分的新生与重组；此外手针注射可针对眼周不同区域（如睑颧沟、眶下缘）的特定老化问题进行点对点精准注射，优化填充效果；而微针导入受限于其相对表浅的作用深度和被动扩散机制，可能难以实现rhCol Ⅲ在真皮层的均匀、足量沉积，对深层组织再生刺激的效率和精准性也相对较弱。微针改善光老化需更长时间且效果多集中于表浅层面。
本研究结果还显示，试验组治疗满意度高于对照组（P＜0.05），反映了患者对更快速起效和更全面改善皮肤老化状态的认可。手针注射早期明确改善紧致度、光泽度的疗效有助于提升患者的治疗体验和满意度。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），且症状均轻微，短期内自行缓解。然而，手针注射对医生的技术和经验要求更高，须精准控制进针角度（15°~30°为宜）与深度（真皮中深层），确保微量、均匀注射避免局部过度填充，熟悉眼周解剖以避让滑车上/下血管、眶上/下神经血管束等关键结构，并严格遵循无菌操作原则，以保证治疗效果。
结论
综上所述，手针注射锦波生物·重组人源化胶原蛋白治疗眼周细纹效果优于微针导入，能有效减轻细纹，提升皮肤紧致度，改善皮肤老化状况，且安全性高，患者满意度良好。
