新天地:获得药品注册证书,维格列汀片获批上市(新天地药业有限公司)

新天地:获得药品注册证书,维格列汀片获批上市(新天地药业有限公司)

7月29日,新天地发布公告称,公司收到了国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。该药品通用名称为“维格列汀片”,属于化学药品4类,有效期为24个月,批准文号为国药准字H20254948,有效期至2030年7月21日。

维格列汀片原研企业为瑞士诺华制药有限公司,国内上市商品名为“佳维乐”。这种药物适用于治疗2型糖尿病,在高血糖期间通过升高肠降血糖素水平,增加胰岛素与胰高血糖素的比率,减少空腹和餐后肝脏葡萄糖生成量,从而降低血糖。

新天地表示,公司维格列汀片按化学药品4类注册申报,获批后视同通过一致性评价。此次药品获批意味着该产品符合药品注册的相关要求,公司获得了在国内市场生产和销售该药品的资格,将进一步丰富公司的产品种类并提升市场竞争力。

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