中国疾控中心艾防中心等团队完成了我国首个复制型天坛痘苗载体艾滋病疫苗的I期临床试验。该研究采用曾用于消灭天花的“天坛株”痘苗病毒作为载体,验证了其安全性和能够激发有效免疫反应的能力,标志着我国在艾滋病疫苗研发领域取得了重要进展。
艾滋病仍然是人类面临的重要公共卫生挑战之一。尽管抗逆转录病毒治疗和暴露前预防取得了一定进展,但每年仍有上百万例新发感染病例。艾滋病病毒的高度变异性及其对免疫系统的攻击性使得疫苗研发面临巨大挑战。迄今为止,全球已进行300多项艾滋病疫苗试验,其中11项为疗效试验,但大多数未能证明其保护性免疫效果。
与只能提供瞬时抗原暴露的复制缺陷载体相比,具有复制能力的病毒载体可能成为艾滋病抗原递送的有效替代方案。腺病毒、牛痘病毒、巨细胞病毒等具有复制能力的病毒载体已在临床前或临床试验中进行了研究。中国疾控中心艾防中心及北京协和医院的研究团队尝试使用“天坛株”痘苗病毒构建重组疫苗,并在48名健康受试者中完成了安全性及免疫原性的I期临床试验。
研究结果表明,复制型天坛痘苗载体疫苗在健康人群中是安全的,并且能够诱导持久的艾滋病特异性免疫反应,为后续的Ⅱ期临床试验奠定了基础。