北京市药监局为创新企业提供精准申报辅导 加速审批助力创新(北京市药监局为什么停业)

北京市药监局为创新企业提供精准申报辅导，助力科技型企业研发成果落地医院。柚果科技研发的近红外脑功能成像仪自2023年投产，历时两年后于2025年获得注册证。由于对申报流程不熟悉，企业曾经历漫长的审批周期。

为了加速审批过程，北京市药监局医疗器械注册处处长黄荣建提供了关键解答。拥有核心技术发明专利的产品可以享受医疗器械优先审批政策，进入单独审评队列。对于创新性突出的三类器械，北京药监局将与国家药监局合作，提供一对一申报辅导，从材料准备到临床评价全程进行精准指导。