2026年11月14日,国家医保局和人力资源社会保障部发布了2026年国家基本医保药品目录和商保创新药品目录。此次调整新增了107种药品,其中51个为1类创新药。

药明巨诺的CAR-T产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)首次进入国家基本医保目录,成为国内首个进入基本医保的CAR-T疗法。进医保前,该产品的定价为129万元/支。中国药科大学国际医药商学院卫生经济学教研室主任李洪超认为,按照往年进医保目录的药品年费用来看,这款产品的降价幅度可能较大,在创新药支付史上并不多见。
药物经济学专家、中国药科大学国际医药商学院药事管理系主任柳鹏程表示,这是我国高价值创新药支付体系的一次重要转型,意义重大。然而,进医保只是第一步,百万级细胞治疗药进入基本医保不仅是一个价格数字的问题,还考验着支付制度和医院体系能否应对政策放开后的需求。

CAR-T是一种免疫细胞疗法,通过提取患者的T细胞,在体外给它们装上能识别癌细胞的“导航”,升级为CAR-T细胞,并大量扩增后再回输到患者体内。这些升级后的T细胞能精准识别并消灭癌细胞,还能在体内存活、增殖,形成一支巡逻的“特种部队”,减少复发。目前国内已有10款CAR-T产品获批,主要用于白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等血液肿瘤。部分产品和适应证的患者10年生存率可超过50%,甚至80%以上患者病情可完全缓解。

尽管疗效显著,但CAR-T一直贴着“天价”标签,进医保前国内定价普遍在100万至130万元之间。贵的原因在于其生产模式:传统药是“一批药给很多人用”,而CAR-T是“一人一药”。中国药科大学多靶标天然药物全国重点实验室新药研究中心主任钱海分析,此前CAR-T核心物料长期依赖进口,供应链不稳定且价格高;制备涉及多个环节,需要专用设备和高价耗材;适用患者相对有限,前期投入难以摊薄。单例CAR-T生产成本已达60万至70万元,叠加研发、运输、销售等成本,百万元定价并不意外。
药明巨诺董事会主席兼CEO田丰曾表示,国内CAR-T疗法的可及性仍有较大提升空间,每年仅有不足4%的符合适应证患者能够接受治疗。这导致CAR-T面临困局:疗效惊艳,但价格将绝大多数患者挡在门外。

关于价格如何降低,柳鹏程指出,依靠的不是企业“割肉”。自体CAR-T成本是刚性的,不能套用传统药“以价换量”的逻辑。关键在于原料国产化和产能爬坡的速度。目前,核心原材料和关键工艺环节逐步国产化,正在压缩CAR-T的刚性成本。企业前期研发和设备投入已经发生,进基本医保后通过扩大市场实现规模效应,比在有限商保范围内维持高价更有效益。
对患者而言,意义直接而具体。按李洪超估算,进医保后个人自付费用可能在10万元以内,但各地医保报销政策存在差异。胡明提醒,CAR-T一个关键特点是不需要重复输注,相对许多需要长期维持治疗的抗肿瘤药,费用负担更可控。

对医保基金来说,短期冲击也相对可控:CAR-T适应证较窄,主要是用药人群增量带来的一次性支出;同时,它可能减少部分患者对移植、长期靶向药和免疫治疗药物的持续使用。

这次准入被视为高价值创新药支付体系的“破冰”。医保基金不是被动为高价药买单,而是可能通过这次尝试,设计一套“有限资源下实现最大健康收益”的准入和支付规则。如果严格限定适应证、定点治疗中心、临床路径管理,以及按疗效付费或风险分担协议能跑通这条路,未来细胞治疗、基因治疗、罕见病高值药物都可借鉴。

支付端破冰不等于落地端自动畅通。CAR-T涉及采集、制备、回输和不良反应管理的一整套闭环,对医院资质和团队能力要求远高于常规药品。普通高值药品可以通过定点药店取药,但CAR-T是活的细胞制品,从采集到回输必须全程在医院完成。这意味着它的可及性高度依赖院内准入。
积极信号是,国家卫健委办公厅等四部门联合印发通知,要求二级以上医疗机构及时召开药事会、将创新药纳入用药目录,并明确这类高价药可以免除部分考核。但治疗中心供给仍是另一道约束。目前全国已有超过100家医院设立细胞治疗中心或专病门诊,但真正具备完整CAR-T管理能力的中心仍然有限。
纳入基本医保后,支付门槛骤降,需求会在短期内快速释放,而CAR-T的产能和资质壁垒较难同步扩张,可能会出现短期内部分患者排不上队的情况。此外,也要警惕把CAR-T说成“一针清零癌细胞”的“神药论”。CAR-T在血液肿瘤治疗中效果显著,但对实体瘤仍有很大局限,不良反应也不容忽视。
CAR-T进基本医保是我国高价值创新药支付体系迈出的重要一步。价格下来之后,更多的考验才刚刚开始。治疗中心够不够?治疗流程规不规范?副作用能不能管理好?患者和家属的期待能否被理性引导?这些问题的答案将决定患者是否真正用得上、用得起、用得安全。
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