路透社17日援引消息人士的话报道称,印度政府拒绝了药企要求延长生产设施升级时间的请求。此前至少24名儿童因服用本地生产的止咳糖浆死亡。
印度产止咳糖浆曾在非洲和中亚导致超过140名儿童死亡。为此,印度于2023年底下令制药企业确保其工厂符合世界卫生组织的推荐标准,这要求企业投资实施防止交叉污染、实现样品批次检测等规范。相较于大型药企,印度政府给小企业设定的升级截止日期更靠后。然而,印度制药行业游说团体一直在争取延期以获得更多时间,警告⚠️称升级成本将迫使企业破产。
消息人士透露,与最新死亡事件相关的“Coldrif”糖浆生产商“斯雷桑制药”公司未升级设施的消息,是促使政府官员无视这些请求的关键因素。
英国广播公司(BBC)近日报道称,每次印度监管机构承诺改革后,受污染糖浆都会再次出现,这折射出印度药品市场的碎片化。批评者指出,薄弱监管体系难以有效监督数百种由小厂生产、无需处方销售的低价糖浆。
据路透社报道,印度价值500亿美元💵的制药业由约3000家公司构成,运营超1万家工厂。其中约24家企业生产该国大部分药品,其余40%药品主要由中小企业生产。许多中小企业担心设施升级所需成本将带来巨大经济压力。业内人士表示,如果升级要求无法延期,将会出现药品短缺和失业。但监管机构似乎不再接受此论点,认为“截止日期不能一再延长,人们正在死亡”。消息人士表示已升级设施的大型药企可弥补供应缺口。