药物临床试验机构百问百答-74（安控新能）(药物临床试验机构的质控员可以兼职那些工作)

3）现场核查一般关注试验用药品质检报告、批号等信息是否与试验方案和总结报告一致，药品运输、保存等过程中温湿度条件是否能达到需求，是否有温湿度记录，是否有“超温”情况，超温的处理是否合适等。 2、在生物样本的…