沙美特罗粉雾剂吸入器透明部件模具材料光学性能不达标的系统性解决方案
10天前材料与模具评估（0-1 个月）用 UV-Vis 光谱仪检测现有部件透光率（如 PMMA 仅 87%），确定材料升级需求；3D扫描模具表面（精度 1μm），识别粗糙度超标的区域（如浇口附近 Ra=0.3μm…
沙美特罗粉雾剂吸入器镶件与母模热膨胀系数不匹配的系统性解决方案
10天前GMP 附录《设备》：需在《模具设计确认（DQ）》中包含热匹配分析报告，证明 CTE 差导致的应力≤材料许用应力的 30%；ISO13485：镶件 - 母模组件需通过 1000 次热循环（-20℃~60℃…
海思科(002653.SZ)：创新药HSK39004吸入粉雾剂获得药物临床试验批准
4月前来源：智通财经网 海思科(002653.SZ)发布公告，公司子公司西藏海思科制药有限公司和四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，涉及药品：“HSK39004吸入粉…