通常在制药企业中所说的计算机化系统由硬件、软件、网络组件和可控的功能以及相关文件组成。 计算机化系统的验证中,通常会参照以下法规和指南: ● PQ阶段:由于计算机化系统的独特性,其较少进行PQ阶段,可根据情况…
灾备与恢复验证备份有效性测试:执行备份恢复演练,记录从灾难发生到业务恢复的时间(RTO),确保备份文件未损坏或过期。 从运维经验看,许多故障都是因忽视小问题累积导致的,如未及时更换预警硬盘引发数据丢失,或漏…
• 验证计划和覆盖率分析Verification Planning and Coverage Analysis: -在硅片上进行测试,确保实际芯片的功能与设计一致。 - 进行功能测试、性能测试和功耗测…