药物临床试验机构百问百答-127（安控新能）(药物临床试验机构备案管理平台)
原始文件或称源文件(SourceDocument)指与试验相关的数据被第一次记录的文件，它可以是CRF(这种直接记录的方法须在试验方案中注明)、试验专用的病历本、患者病历、输入计算机的数据、实验室报告、检查…
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药物临床试验机构百问百答-74（安控新能）(药物临床试验机构的质控员可以兼职那些工作)
3）现场核查一般关注试验用药品质检报告、批号等信息是否与试验方案和总结报告一致，药品运输、保存等过程中温湿度条件是否能达到需求，是否有温湿度记录，是否有“超温”情况，超温的处理是否合适等。 2、在生物样本的…
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