海思科公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。根据通知书，2024年11月受理的HSK44459片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。HSK44459片是公司自主研发的治疗白塞病的药物，已获得“间质性肺疾病”适应症的临床试验批准通知书，并已完成Ⅰ期临床研究。本次获得批准的适应症为白塞病。白塞病是一种以血管炎为基础病理改变的慢性、复发性自身免疫/炎症性疾病，目前尚无公认的有效根治药物。
来源:金融界AI电报
海思科：HSK44459片获药物临床试验批准通知书
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