科伦博泰生物-B(06990.HK):西妥昔单抗N01注射液获国家药品监督管理局批准上市

科伦博泰生物-B(06990.HK)发布公告,公司自主研发的重组表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体(单抗)西妥昔单抗N01注射液(前称A140)(达泰莱®)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市,适应症为与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌,500mg/m2每两周一次,或者起始剂量400mg/m2、维持剂量250mg/m2每周一次。

来源:金融界AI电报

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