小孔径连接件性能测试仪标准YYT 0916

小孔径连接件性能测试仪标准YYT 0916

YY/T 0916 是医用液体和气体用小孔径连接件的相关标准,等同采用 ISO 80369。以下是对该标准的解析:

标准构成与适用范围

标准构成:YY/T 0916 系列标准包含多个部分,如第 1 部分为通用要求,第 3 部分针对胃肠道应用,第 7 部分用于血管内或皮下应用等。

适用范围:适用于医疗器械中用于气体和液体输送的小孔径连接件,涵盖输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等器械上的连接件。

测试项目

密封性测试

压力衰减泄漏测试:一般用空气作为试验介质,施加 300kPa-330kPa 的压力,并保持 15s-20s 的时间,泄漏量应不超过 0.005Pa・m³/s。

正压液体泄漏测试:施加 300kPa-330kPa 的压力,并保持 30s-35s 的时间,应无足以形成一滴水滴落的泄漏迹象。

负压空气泄漏测试:连接件在经受 - 80.0kPa 至 - 88.0kPa 的负压时,保持 15s-20s 的时间,泄漏量应不超过 0.005Pa・m³/s。

机械性能测试

抗轴向负载分离:施加 23N-35N 反向力,保持 10 秒不分离。

抗旋开扭矩分离:旋开扭矩峰值需≤0.35N・m。

其他测试

尺寸检测:确保连接件的外径、内径、长度、锥度等尺寸符合标准要求。

材料检测:检查连接件所用材料的化学成分、物理性能及生物相容性。

应力开裂测试:将连接件在特定条件下进行长时间放置或使用模拟试验,检查是否出现开裂、变形等现象。

测试要求与方法

设备校准:所有用于测试的设备应定期校准,以确保测量的准确性和可靠性,如压力传感器精度应达到 ±0.5% FS,扭矩传感器分辨率应为 0.001N・m。

标准条件:测试需在规定的温度、湿度等环境条件下进行,保证测试结果的可比性。

样品数量:通常要从生产批次中随机抽取样品进行测试,数量应能体现批次的质量水平。

数据记录:详细记录测试条件、方法、最终结果和任何异常情况。

结果判定

依据 YY/T 0916 标准中规定的具体指标和阈值来判定连接件是否符合要求。比如密封性测试中的泄漏量、机械性能测试中的力和扭矩等指标,任何不符合标准要求的样品都应被记录和调查,分析原因并采取纠正措施。

猜你喜欢

AI 听力 App 的主要功能

功能: 逐句播放与断句: AI 能自动将长段听力材料智能断句,方便用户逐句精听和理解。通过整合这些先进的 AI 技术,并持续优化用户体验,AI听力 App 能够为学习者提供一个前所未有的个性化、高效且沉浸…

AI 听力 App 的主要功能

安卓百元机性价比榜单:iQOO Z10x排第三,第一名意料之中

排名第二的是真我Neo7x,8GB+128GB版920元,核心卖点是第四代骁龙6和6000毫安时电池,还有IP66+IP68+IP69满级防水、立体双扬和多功能NFC等等。该机约等于真我Neo7x的长续航版…

安卓百元机性价比榜单:iQOO Z10x排第三,第一名意料之中

无线通信工业级手持终端PDA,条码扫描RFID读写定位数据采集功能齐全

在这一创新浪潮中,深圳信联智能工业级手持终端PDA凭借其强大的功能和卓越的性能,成为了众多企业提升生产效率、优化管理流程的关键工具。RFID读写功能则进一步拓展了应用范围,能够实现对物品的非接触式识别和跟踪,…

无线通信工业级手持终端PDA,条码扫描RFID读写定位数据采集功能齐全

硅橡胶改性防水弹性体材料,具有作用等到多重保护作用。

硅橡胶改性防水弹性体材料购买方式:下单之前或者购买之前,要先与客服沟通,核对产品的属性数量等信息确定无误。 硅橡胶改性防水弹性体材料我们重信用、守合同、满意产品质量,希望以薄利多销的原则得到了广大客户的信任!…

硅橡胶改性防水弹性体材料,具有作用等到多重保护作用。

《流浪地球3》阵容再升级,马丽、沈腾强势加盟,这下想不爆都难

之前的两部电影核心主演齐聚,加上沈腾和马丽的强势助阵,《流浪地球3》的阵容真是全系列最顶尖的了! 考虑到电影目前的高关注度,以及这一豪华演员阵容所带来的票房基础,《流浪地球3》上下两部必然会有不俗的票房成绩…

《流浪地球3》阵容再升级,马丽、沈腾强势加盟,这下想不爆都难