一、设备核心功能与适用范围
功能定义该设备用于量化评估医疗耗材的机械性能极限，涵盖断裂力（材料极限强度）、连接处抗分离力（如针座-导管粘接、螺纹咬合）及动态疲劳寿命（模拟临床重复使用场景）。
典型测试对象
注射器械：注射器活塞推杆断裂力、针头与针座连接强度
介入导管：导丝与导管头端焊接强度、止血阀螺纹抗扭力
缝合材料：缝合线线结滑脱力、可吸收材料降解后强度保留率
呼吸管路：接头密封环压缩回弹性、螺纹连接抗轴向拉力
二、核心技术模块与参数指标
机械加载系统
多轴力学加载：
轴向拉伸/压缩：0-5000N（分辨率0.01N）
径向扭转：0-20N·m（精度±0.5% FS）
动态循环测试：频率0.1-50Hz（可模拟心肺复苏等冲击载荷）
环境模拟单元：
温控范围：-40℃~150℃（测试材料热胀冷缩效应）
液体浸泡仓：支持PBS、人工血液等介质腐蚀试验
传感与数据采集
高精度传感器组：
六维力传感器（同时测量X/Y/Z轴力与扭矩）
激光位移计（非接触式测量形变，精度0.1μm）
高速采集系统：
采样率20kHz，可捕捉毫秒级断裂瞬间力学参数
同步记录载荷-位移曲线、应力-应变曲线及能量吸收值
智能控制软件
预置标准库：ISO 11070（导管）、ASTM F1829（缝合线）、YY/T 0695（注射器）等20+种测试程序
失效模式分析：
自动识别脆性断裂（载荷骤降）、韧性断裂（塑性变形）等5类失效特征
生成Weibull分布图预测批量产品可靠性
三、典型测试方法与判定标准
静态断裂力测试
轴向拉伸试验：
以5mm/min速率加载至试样断裂，记录峰值力值（如注射器推杆需≥50N）
计算屈服强度（0.2%偏移法）和断裂伸长率
三点弯曲试验：
跨距可调（10-200mm），用于测试骨科螺钉、穿刺针等刚性材料抗弯性能
动态连接牢固度测试
插拔耐久性：
模拟5000次临床插拔操作（速度60次/分钟），监测连接力衰减曲线
判定标准：最终连接力≥初始值的80%
扭转疲劳：
施加周期性交变扭矩（如±0.5N·m，频率2Hz），记录螺纹滑牙临界循环次数
复合环境测试
湿热老化后测试：将样品置于70℃/95%RH环境240小时，评估材料降解影响
化学相容性测试：浸泡于乙醇、DMSO等溶剂后测量力学性能变化。
