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通用名称:霍乱弧菌测定试剂盒(胶体金法)
英文名称: Rapid Test Kit for Vibrio cholerae (Colloidal Gold)
[包装规格I
01群试纸条: 25人份/盒; 0139群试纸条: 25人份/盒。
[预期用途]
本品用于对粪便标本进行O1群和O139群霍乱弧菌的定性检测。
[检验原理]
本试剂盒系采用胶体金免疫层析双抗体夹心法，检测标本中霍乱弧菌O1、O139群抗原(Ag)，以胶体金作为标记物，以硝酸纤维膜作为包被载体。硝酸纤维膜上包被两种抗体，一种是抗霍乱弧菌O1或O139群单克隆抗体(Ab)，用于捕捉标本中的抗原:另-种是羊抗鼠多抗，用于本试纸条的质控。再辅以其它原材料，组装成试纸条。在检测过程中，标本利用微孔膜的层析作用移动，移动过程中发生抗原-抗体反应。标本中如含有霍乱
弧菌O1或O139群，首先与胶体金标记抗体( Au-Ab)结合，形成Au- Ab-Ag复合物，当Au-Ab- Ag复合物遇到膜.上包被的抗体时，即形成Au-Ab- Ag - Ab双抗体夹心复合物，呈现出目测可见的红色条带。如标本中无01群或O139群霍乱弧菌，则此区带不显色。羊抗鼠多抗区带无论样品中有无O1群或0139群霍乱弧菌均显示红色，它作为试纸条失效与否的判断标志。
[主要组成成份]
1.霍乱弧菌O1群检测试纸条:试纸条的硝酸纤维膜上有检测线和质控线。检测线:包被抗O1群霍乱弧菌单抗;质控线:包被羊抗鼠多抗;胶体金标记抗体:抗O1群霍乱弧菌单抗。
2.霍乱弧菌O139群检测试纸条:试纸条的硝酸纤维膜上有检测线和质控线。
检测线:包被抗O139群霍乱弧菌单抗;质控线:包被羊抗鼠多抗;胶体金标记抗体:抗O139群霍乱弧菌单抗。
[储存条件及有效期] ;
室温(4-30C )储存，有效期18个月。
广州华南生物工程有限公司
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