雅培医疗器械Abbott Medical对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回

雅培医疗器械Abbott Medical对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回

转自:国家药监局网站

雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于修改产品标签、说明书的原因,生产商雅培医疗器械Abbott Medical 对其生产的植入式神经刺激系统延伸导线套件Extension(国械注进20173125193)、植入式神经刺激系统经皮电极套件Percutaneous Leads Kits for Neurostimulators System(国械注进20173126226)、植入式神经刺激系统片状电极套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurostimulators System(国械注进20173126379)、植入式脊髓神经刺激器Implantable Spinal Cord Neurostimulation System(国械注进20213120264)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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