雅培医疗器械Abbott Medical对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回

转自：国家药监局网站

雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于修改产品标签、说明书的原因，生产商雅培医疗器械Abbott Medical 对其生产的植入式神经刺激系统延伸导线套件Extension（国械注进20173125193）、植入式神经刺激系统经皮电极套件Percutaneous Leads Kits for Neurostimulators System（国械注进20173126226）、植入式神经刺激系统片状电极套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurostimulators System（国械注进20173126379）、植入式脊髓神经刺激器Implantable Spinal Cord Neurostimulation System（国械注进20213120264）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。