欧盟压力设备指令2014/68/EU (PED)中的EC Type Examination（EC型式检验）是核心合格评定程序之一，主要适用于高风险类别（III类和IV类）的压力设备制造商。以下是关键要求和流程：
一、EC Type Examination的核心要素
- 适用对象
- 用于III类、IV类压力设备（如高压容器、锅炉、管道系统）及涉及危险流体的设备
- 组件或系统按风险最高部分确定类别
- 核心环节
- 设计审查：公告机构（Notified Body）验证设备设计是否符合PED附录I的基本安全要求（ESR）
- 型式试验：对代表性样机进行测试（如强度、密封性试验）
- 技术文件审核：包括设计图纸、材料证明、计算书、测试报告等
- 输出结果
- 公告机构颁发EC型式检验证书（EC Type Examination Certificate），有效期通常为10年
二、认证流程关键步骤
- 制造商提交申请
- 向欧盟公告机构递交技术文件和样机（或样机计划）
- 公告机构评估
- 审查设计安全性，执行型式试验，确认符合ESR
- 生产阶段监督
- 需结合其他模式（如Module D：生产质量保证），确保批量产品持续符合认证设计
- 年度审核
- 公告机构对生产过程进行定期检查，维持证书有效性
三、与其他模式的对比
认证模式适用设备类别公告机构介入程度主要适用场景EC Type ExaminationIII类、IV类深度介入（设计+生产）高风险设备（如化工反应釜）
Module A（内部生产控制）I类无需介入低风险设备（如简单容器）
Module B+D（设计审查+生产保证）II类以上部分介入中高风险量产设备
四、注意事项
- 材料合规性：必须使用符合协调标准的材料，或通过EMA（欧洲材料批准书）、PMA（特殊评估材料）认证的材料
- 技术更新：设计变更需重新评估
- 过渡期衔接：2016年7月19日后全面取代旧指令97/23/EC的认证要求
此模式通过严格的设计验证和生产监控，确保高风险压力设备满足欧盟安全标准，是PED合规的核心路径之一。
