有源加速老化和无菌加速老化的区别?

有源加速老化和无菌加速老化的区别?

首先,从标题就可以看的出来,它们测试的对象就有所不同,那么具体还有哪些区别呢?很多客户最近找到小徐都有会这样一个疑问?那么小徐今天就给大家具体介绍一下这两者的区别吧!小伙伴们抓紧跟上小徐的步伐!

一.测试对象

1.有源加速老化:含电源或电子控制系统的医疗器械(如监护仪、呼吸机、植入式设备)

2.无菌加速老化:无菌医疗器械的包装系统(如Tyvek®袋、硬质容器、灭菌托盘)

二.影响因素

1.有源加速老化:需同时考虑温度、湿度等多方面因素

2.无菌加速老化:主要以温度为主,依据阿列妞斯反应速率函数,温度每升高或降低10℃,化学反应速率大约加倍或减半

三.测试标准

1.有源加速老化

国内标准:GB/T 34986-2017

国际标准:IEC 62506

2.无菌加速老化

国内标准:YY/T 0681.1-2018

国际标准:ASTM F1980

以上是小徐的简要概述,相信大家对此也是有一个基本的了解了吧!那么还有不懂的小伙伴们也可以找到小徐这边,小徐很乐意为大家排忧解难!那咱们下期再见!

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