2025药典4051 金属罐耐压性能测定法及检测仪器介绍

本文由山东普创工业科技有限公司提供

金属罐作为药品包装的容器之一，主要应用在吸入气雾剂、外用气雾剂等产品的包装。

气雾剂包装金属罐

金属罐耐压性能是指测定金属罐所能承受压力的程度, 金属罐耐压性能测定，尤其是气密性、变形压力和爆破压力的测定，是衡量金属罐承压能力的重要指标，因此，测试金属耐压性能是非常有必要的。

一、 测试项目

2025药典4051 金属罐耐压性能测定法明确指出，该标准适用于药品包装所使用的金属罐，尤其是具有压力要求的气雾剂产品。

金属罐耐压性能测试项目包括气密性测试、变形压力测试和爆破压力测试，具体内容如下：

1.气密性测试：加压至0.8MPa，1分钟内观察有无气泡泄露；

2.变形压力测试：规定压力下（普通罐1.2MPa，压力罐1.58MPa）保压10秒，观察是否发生永久形变；

3爆破压力测试：继续升压至设定值（普通罐1.4MPa，压力罐2.07MPa）并保持10秒，检视罐体是否爆裂。

二、气雾剂金属罐耐压性能测试用什么检测仪器

山东普创研发生产的金属罐气密性水浴试验仪LT-03A测量吸入气雾剂、外用气雾剂等金属罐气密性，也称为气雾剂金属罐密封性测试仪、气雾罐密封检漏仪等和金属罐爆破压力测定仪GPT-01用于药用金属罐耐内压力和爆破测试,本检测设备广泛应用于制药行业和质检机构。

金属罐气密性水浴试验仪

金属罐爆破压力测定仪

三、 金属罐耐压性能测定法

1. 气密性能测试:

A.将样品置于金属罐气密性水浴试验仪上;

B.浸人水中密封充气加压至0.8MPa;

C.观察整个体1分钟内是否有气泡冒出:

2. 变形压力和爆破压力测试:

A.在样品罐内注满液压油或纯化水，插人密封头，旋(夹)紧，盖上保护罩后;

B.将内加压逐渐升高至变形压力规定值，保持10秒，观察体有无永久性变形;

C.继续升压至爆破压力规定值，保持10秒，观察罐体是否爆裂。

随着《2025药典4051金属罐耐压性能测定法》的实施，对气雾剂金属罐性能检测提出更高要求。山东普创根据标准研发生产的气雾剂金属罐耐压性能测试仪器，为行业提供了正确的整套质量解决方案，助力医药企业推动药品包装质量的提升，如需了解气雾剂金属罐性能测试项目及相关检测仪器设备,请与我们联系！