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来源 | 颐通社 （ID：Medisophy）
【2025W24-Vol.60】
1.强生医疗发布VOLT™智能接骨板系统
6月19日，强生医疗科技正式推出VOLT™腕部与肱骨接骨板系统，该系统核心技术为可变角度优化锁定技术，可以提升桡骨远端（手腕）和肱骨近端（上臂）骨折的治疗效果。这两类骨折，占急诊病例近20%及成人脆性骨折6%，尤其在高龄骨质疏松患者中高发。
该系统采用精密螺纹锁定设计，螺钉与接骨板啮合强度提升，允许术中角度微调±15°。新增8孔长型接骨板及复合螺钉路径，适配复杂骨折类型，并优化缝线通道设计。
VOLT系统于2024年10月获FDA批准，预计2026年拓展至欧洲。
2.施乐辉联合打造英国首个骨科日间手术中心
6月18日，全球骨科巨头施乐辉宣布，与英国临床医疗集团Standard Health达成战略合作，共同在英国多塞特郡普尔建立首个骨科日间手术中心（ASC）。
该中心提供肩袖修复、前交叉韧带重建、髋/膝关节置换及手足外科手术，预计年服务数千名患者，其中80%以上为NHS转诊病例。旨在通过美式高效模式缓解英国国家医疗服务体系（NHS）骨科手术积压问题，预计每年可分流NHS超10万骨科手术需求。
该中心借鉴美国成熟的经验，ASC占全美门诊手术50%以上，通过精简流程降低45-60%手术成本。
3.FDA将肺动脉神经消融技术纳入TAP
6月18日，美国FDA宣布，将巴黎医疗科技公司Gradient Denervation Technologies的肺动脉神经消融技术，纳入产品全生命周期咨询计划（TAP），以加速其针对肺动脉高压（PAH）的创新疗法开发。该系统通过微创经皮导管介入，利用治疗性超声能量，精准消融肺动脉外膜交感神经，抑制过度神经活性，降低肺血管阻力与压力。
此前一个月，该技术刚获FDA突破性设备认定，成为美国首个针对肺动脉高压的无药物/器械治疗方案。
美国尚无获批药物或器械治疗此类患者，全球约2/3心衰患者存在肺血管阻力升高，该技术有望改善预后。该公司计划，今年第三季度完成首例患者入组，2027年提交PMA申请。
4.EBR Systems再获5000万美元融资
6月18日，澳大利亚心律管理技术公司EBR Systems宣布，完成累计融资近5000万美元，将全力推进WiSE无线心脏再同步化治疗（CRT）系统的商业化进程。
该系统为全球首款无导线左心室起搏设备，已获FDA批准并于6月完成美国首例商业植入。本轮融资，将用于扩大生产规模及加强销售团队，目标2026年覆盖全美50%以上CRT适应症患者。
5.美敦力携手IRCAD，共建手术机器人培训中心
6月17日，美敦力宣布，与全球顶尖外科教育机构IRCAD北美分部达成战略合作，双方将在北卡罗来纳州共建手术机器人培训中心，计划于今年9月正式开放。
此次合作整合美敦力Hugo机器人辅助手术系统及Affera电磁导航系统，旨在通过AI驱动的数字化培训体系，加速微创外科技术普及。
培训中心年培训量预计超5000人次，覆盖心血管、神经外科及微创技术，解决传统腹腔镜手术培训资源分散问题；借助IRCAD全球影响力，推动Hugo系统在2026年完成美国50%重点医疗中心装机目标。
6.Brain Navi神经外科机器人NaoTrac获FDA认证
6月17日，中国台湾神经外科机器人公司Brain Navi Biotechnology宣布，旗舰产品NaoTrac立体定向导航机器人获美国FDA 510(k)认证，成为全球首款通过该认证的无框架神经外科导航机器人。
NaoTrac机器人基于SMART平台（Surface MappingAuto-Registration Technology），通过3D表面扫描与机器视觉算法，数秒内完成患者颅骨与术前影像的毫米级匹配，误差小于0.5mm，避免传统骨锚钉或头框侵入性操作；AI算法实时融合CT/MRI数据，规划最优手术路径，机械臂沿预设轨迹辅助器械定位，临床数据显示术后并发症率为零。
该公司计划，今年第三季度于美国启动首批装机，重点布局癫痫、脑肿瘤治疗中心，并计划3年内覆盖全美50%顶级神经外科机构。
7.GE医疗发布bkActiv S系列术中超声
6月17日，GE医疗正式推出bkActiv S系列术中超声系统，纳入bkPortfolio主动成像产品线，专为泌尿外科、结直肠及盆底手术提供精准介入导航。
该系统通过AI驱动的前列腺容积辅助与Prism棱镜技术，实现术中实时图像优化，误差率较传统超声降低42%，显著提升复杂手术的解剖可视化水平。
GE医疗预计年装机量可超500台。
8.Neurent Medical爱尔兰新厂投产
6月17日，爱尔兰医疗科技公司Neurent Medical宣布，位于戈尔韦郡的全新制造工厂正式启用，该工厂将作为核心产品NeuroMark神经消融系统的全球生产基地，新厂预计投资超5000万欧元。
NeuroMark系统于今年6月获FDA批准，用于治疗慢性鼻炎，通过靶向消融鼻后神经降低炎症反应，显著改善鼻塞、流涕等症状，临床数据显示术后并发症率为零。
9.美敦力5000万美元投建印度糖尿病中心
6月17日，美敦力宣布，在印度启动糖尿病全球能力中心计划，预计五年内总投资5000万美元。
该中心定位为“卓越运营平台”，整合患者数据分析、数字医疗工具开发及患者金融服务，支持全球糖尿病业务创新。
印度市场优势在于，印度糖尿病患者超7400万，位居全球第二，数字化健康政策推动CGM渗透率提升至18%；GCC将支撑MiniMed与雅培CGM今年第四季度完成的整合，加速闭环胰岛素系统商业化。
10.Neuralink计划再融资6.49亿美元
6月13日，埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink，向美国SEC提交文件，计划通过股权融资6.49亿美元，融资周期不超过一年。
此次融资，将用于加速植入式脑机接口产品N1的临床试验，开发第二代设备Blindsight，并推动全球商业化进程。目前，公司估值已突破90亿美元，较2023年增长近一倍。
11.AI皮肤癌检测设备获FDA认证
6月12日，美国医疗科技公司DermaSensor宣布，弹性散射光谱（ESS）皮肤癌检测设备，已通过两项关键临床研究验证，获FDA批准用于初级保健场景。公司表示，该设备将推动皮肤癌早筛普及化。
该设备通过AI算法分析组织光学信号，对黑色素瘤、基底细胞癌和鳞状细胞癌的检测灵敏度达96%，阴性预测值为97%，显著优于传统肉眼检查，医生平均灵敏度仅为83%。
END
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