英国UKCA认证申请指南:英国市场准入流程

UKCA(UK Conformity Assessed)标志是英国脱欧后推出的产品合规性标志,适用于在英国(英格兰、威尔士和苏格兰)市场销售的大多数以前需要CE标志的商品。自2025年1月1日起逐步取代CE标志在英国市场的使用。

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适用产品范围

  • 电气电子设备(家电、『IT设备』、照明产品)
  • 机械设备(工业机械、工具)
  • 个人防护装备(安全头盔、防护口罩)
  • 医疗器械(部分类别)
  • 建筑产品(建材、卫浴设备)
  • 玩具(儿童用品)

2. UKCA认证申请流程

2.1 确定适用法规

  1. 确认产品类别:
  • 对照英国《产品安全与计量法规
  • 确定适用的UKCA法规(如UK SI 2019 No.696)
  1. 识别合格评定程序:
  • 自我声明(适用于低风险产品)
  • 第三方认证(高风险产品需UK认可机构评估)

2.2 技术文件准备

  1. 必需文件清单:
  • 产品技术描述和图纸
  • 风险评估报告
  • 符合性声明(DoC)
  • 测试报告(EN标准或等效英国标准)
  1. 标准转换:
  • 将欧盟EN标准转换为英国标准(如BS EN→BS)
  • 注意英国特有的技术规范

2.3 产品符合性评估

  1. 自我认证流程:
  • 制造商自行评估产品符合性
  • 保存技术文件10年
  • 制定UKCA符合性声明
  1. 第三方认证流程:
  • 选择UK认可机构(UK Approved Body)
  • 进行产品测试和评估
  • 获取UKCA认证证书

2.4 标志使用要求

  1. UKCA标志规范:
  • 最小高度5mm(特殊情况下可缩小至3mm)
  • 必须清晰可见、不易磨损
  • 可附加在标签或产品包装上
  1. 标签信息要求:
  • 英国制造商/进口商信息
  • 产品型号和批次号
  • 适用英国标准编号

3. 关键注意事项

3.1 过渡期安排

  • 2024年12月31日前:部分产品仍可接受CE标志
  • 2025年1月1日起:UKCA标志全面强制执行
  • 特殊规定:医疗器械过渡期至2028年6月30日

3.2 特殊产品要求

  • 医疗设备:需通过MHRA注册
  • 化学品:遵守UK REACH法规
  • 无线🛜设备:需UKCA-RF认证

3.3 时间与成本

  • 认证周期:
  • 自我认证:2-4周
  • 第三方认证:4-12周
  • 费用范围:
  • 自我认证:£500-£2000
  • 第三方认证:£2000-£15000

4. 常见问题解答

Q1:CE标志在英国还能使用吗?

在过渡期内(至2024年底),CE标志仍被接受,但建议同步准备UKCA认证。

Q2:北爱尔兰地区适用什么标志?

北爱尔兰继续使用CE标志或UK(NI)标志,不适用UKCA标志。

Q3:已有CE认证能否直接转换UKCA?

技术标准相同的情况下,可基于现有CE测试报告申请UKCA,但需英国认可机构评估。

5. 成功申请建议

  1. 尽早规划:预留充足时间应对法规变化
  2. 标准对照:确保采用最新英国标准(BS)
  3. 文件完整:建立完整的UKCA技术文件
  4. 专业支持:考虑聘请英国合规顾问
  5. 供应链管理:确保所有供应商了解UKCA要求

通过遵循本指南,企业可以有效完成UKCA认证流程,确保产品顺利进入英国市场

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