人民网记者 唐小丽
在光动力治疗领域的赛道上，有这样一群执着的“追光者”。1993 年，当全球首款光敏剂药物在国外获批上市时，中国在该领域几乎一片荒芜。
1999年，上海复旦张江生物医药股份有限公司毅然踏入这片未知之地，努力蹒跚前行。2007年中国首个光动力药物艾拉®上市，2017年全球首创的鲜红斑痣治疗药物复美达®获批，复旦张江用二十余载光阴，实现了从跟跑到领跑的华丽转身。
全产业链运营班组荣获2025年上海市模范集体
近日，这支由公司总经理赵大君带领的光动力治疗创新药物研产销全产业链运营班组，凭借卓越成绩荣获“2025年上海市模范集体”。他们的故事，正是中国光动力产业崛起的生动缩影。
破局之路：从技术跟跑到标准制定
“经过近10年的临床应用，复旦张江研发的艾拉®(盐酸氨酮戊酸外用散)和复美达®(注射用海姆泊芬)光动力治疗获得了国内外专家一致的认可，临床获益的病人已经超百万人次。”在近日举行的第19届国际光动力大会上，面对来自全球30多个国家的数百名光动力领域专家，赵大君的发言让大家颇为振奋。
基于光动力治疗在无法治疗或干预的一些癌前病变及非肿瘤疾病中的独特价值，1999年，在国际上尚无科学标准的前提下，复旦张江就前瞻性构建了光动力技术平台。对此，赵大君坦言“当时完全是摸着石头过河”。
彼时，国内几乎没有可参考的技术路径，产品的研发过程尤为艰辛，团队不仅要攻克光敏剂合成的技术难题，还要建立符合国际标准的临床研究体系。
如今，复旦张江相继成功研制艾拉®光动力治疗尖锐湿疣和复美达®光动力治疗鲜红斑痣，在迄今全世界已批准上市的十二种光动力药物中占据其二。其中，艾拉®是我国首个上市的光动力药物，复美达®则是不折不扣的全球首创品种，集新药靶、新化合物、新适合症于一体，是真正的中国人原创的光动力药物。
光动力早期研发团队
回忆起复美达®的早期研发历程，负责创新药物研发的蒋剑平很是感慨。“那还是二十多年前，三个人的小团队，在狭小的实验室里用玻璃反应器和常压玻璃层析柱进行合成，没有完善的除菌和冻干设备，完全凭借大家的双手，从配液、过滤、分装、轧盖等，一步步完成注射用制剂的早期工艺研发和生产。”
“药物获批上市，不代表一劳永逸，公司非常注重上市光动力产品的全生命周期质量管理。”采访中，创新药物研发工作者孙军恩举例说明，艾拉®上市后，公司持续收集临床医生和患者用药反馈，在2011—2013年按照国际人用药品注册技术协调会等相关指南持续开展处方工艺和质量提升，变更后的产品质量进一步提升，更好地满足了临床需求，确保了患者的用药安全。
尽管在全世界已批准上市的12席光动力药物中独占2席，但复旦张江并未止步。“我们意识到，要真正掌握话语权，必须参与国际标准制定。”赵大君坚定说道。为此，公司在主导制定了艾拉®及复美达®国内标准的基础上，积极推动着光动力治疗与国际接轨。
艾拉(左)和复美达(右)
协同之道：全产业链创新集群
光动力药械研发是个系统工程，需要研发、临床、生产、销售全链条协同。由赵大君领导的光动力治疗创新药物研产销全产业链运营班组，正是这一理念的深刻践行者。
这个班组涵盖研发、临床、生产、营销等多个环节：赵大君主管全局，蒋剑平、陈龑飞、孙军恩专注药物研发，梁俊负责器械开发，刘柯桢、孙文怡对接临床，余岱青把控生产，秦蕾开拓市场。
“大家就像一个精密齿轮组，每个环节都咬合紧密，而这个班组的背后是全公司人员的全力配合和奋力托举。”公司工会负责人王罗春说。
为了凝聚团队的力量，公司制定了完善的激励机制。王罗春介绍，公司有“专利申请管理办法”和“职务发明奖励办法”，会对职务发明人在专利申请、专利授权、专利实施应用的各里程碑予以一定的奖励。同时，公司会在研发项目进展到每个关键里程碑时，对主要研究贡献者予以奖励，比如项目获得临床批件、项目完成III期临床、项目上市等。
艾拉®及复美达®相继上市后，公司还有多个光动力项目正在进行临床前研究及临床研究。如艾拉®拓展适应症的相关项目，其中用于治疗宫颈癌前病变和中重度痤疮项目均已完成II期临床研究，用于治疗光化性角化病项目已进入II期临床研究，而作为脑胶质瘤及膀胱癌术中可视化指引项目均已推进至关键临床；海姆泊芬(复美达®)海外注册项目也正在美国推进II期临床研究。另外，复旦张江亦正在进行新型近红外光敏剂研发拟用于治疗皮肤及腔膜体等深层次难治性疾病。
谈及产业发展路径，赵大君多次强调“产、学、研、医”结合的重要性。在赵大君看来，中国光动力产业的优势正在于“全产业链创新集群”。光动力产业的进步、革新乃至突破，需要企业联合顶尖临床机构在研发与临床应用领域的持续深耕，需要的是耐得住寂寞，更需要的是守正创新。“在过去的二十多年里，我们已经形成以药物创新、药械联动为核心的全产业链创新集群。”
厚积薄发：中国药叩响世界大门
眼下，“创新药出海”已是业内热门话题。2024年，复旦张江的复美达正式开启在美国的临床试验，标志着中国光动力药物开始走向国际舞台。关于“走出去”，复旦张江更多的是希望厚积薄发、水到渠成。
赵大君在第19届国际光动力大会上发言
“过去的二十多年，加上未来相当长时间的技术积累、产品优化、治疗方案的不断打磨，未来复旦张江的光动力药械产品将主动走出去，参与国际化的合作开发。”赵大君说。
从1993年全球首款光敏剂上市时的空白，到2024年中国光动力药物走向国际舞台，复旦张江见证并参与了中国光动力技术和光动力产业从无到有、从弱渐强的全过程。他们的故事，有着技术突围的勇气，有着协同创新的智慧，更有着胸怀全球的格局。
在光动力这片充满希望的领域，这群“追光者”仍在不停奔跑。实验室的灯光依旧亮到深夜，新的光敏剂研发又有了突破，美国临床试验的数据正不断传回……
“我们多一分探索，人类多一分健康!”这句写在实验室墙上的标语，已成为运营班组每一位成员刻进骨子里的信念。赵大君表示，相信中国医药界的光动力同行将会更好地把握发展机遇，共同推动光动力产业全面发展蓬勃发展，复旦张江也争取能够引领中国的光动力产业，与同行们一起走向国际学术和临床应用的中心舞台。
