中证智能财讯 基石药业-B(02616)7月3日早间公告,公司首次披露两款自主研发、针对自身免疫及炎症性疾病的双特异性抗体药物靶点:CS2013(靶向BAFF/APRIL) 和 CS2015(靶向OX40L/TSLP)。两款药物均具备同类最优或同类首创潜力,目前处于临床前候选化合物(PCC)确认阶段,相关临床前数据将在国际学术会议上公布。基石药业计划于2025年下半年启动这两款药物的新药临床试验(IND)申请准备工作。
CS2013 通过同步阻断B细胞和浆细胞发育存活的关键配体BAFF与APRIL,临床前研究显示可产生协同效应,较融合蛋白类疗法具有更优的药代动力学特性(如更长半衰期、潜在更长给药间隔),支持皮下给药,拟开发用于系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎(RA)、IgA肾病(IgAN)等B细胞相关自身免疫疾病。
CS2015 作为潜在同类首创药物,同时靶向免疫应答关键配体OX40L和上皮预警分子TSLP,通过双重抑制Th2炎症反应关键调控因子,为特应性皮炎(AD)、哮喘等2型炎症性疾病提供新治疗策略;临床前数据同样显示其具备长半衰期与皮下给药潜力。
公司首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士表示,自身免疫及炎症性疾病领域存在显著未满足需求,已成为全球第二大疾病市场。与现有单抗相比,CS2013有望通过成熟靶点的协同阻断实现治疗升级,CS2015则有望开创全新作用机制,这两款药物体现了公司拓展非肿瘤管线的战略布局,是践行“创新为驱动,成为改善全球患者健康的引领者”愿景的重要实践。
据公告,基石药业是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新型生物制药公司。自成立以来,公司致力于满足中国和全球患者的殷切医疗需求,并取得了重大进展。迄今为止,公司已成功上市4款创新药,并获得涵盖9个适应症的16项新药上市申请(NDA)批准。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最优的抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体、免疫疗法及精准治疗药物在内的16款候选药物。同时,基石药业亦拥有一支具有丰富经验和能力的管理团队,覆盖从临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务扩展和商业运营等关键环节。
核校:孙萍