Arthrosi用于治疗痛风药物的关键性3期REDUCE 1试验已超过50%患者完成入组,包括痛风石患者

Arthrosi用于治疗痛风药物的关键性3期REDUCE 1试验已超过50%患者完成入组,包括痛风石患者

美国加州圣地亚哥——由维亚生物参与投资孵化的Arthrosi Therapeutics, Inc.是一家处于临床后期阶段的生物技术公司,致力于开发新一代高效、选择性强、潜在同类最优的URAT1抑制剂,用于降低痛风和痛风石患者的血清尿酸水平、控制发作频率及溶解痛风石。2025年7月1日,公司宣布,其第二项关键性3期临床试验(REDUCE 1)已经完成超过50%的患者入组。该试验正在评估Pozdeutinurad(前称AR882)在痛风及痛风石患者中降低sUA水平和消除痛风石的效果。

Arthrosi Therapeutics首席医疗官Robert T. Keenan博士(MD, MPH)表示:“自2025年3月第一位患者入组以来,REDUCE 1试验的快速推进令我们倍感振奋,这反映出研究者和患者对于Pozdeutinurad这一潜在变革性痛风治疗方案的高度期待。继REDUCE 2试验已完成全部患者入组之后,REDUCE 1也表现出强劲势头,整体进度远超原计划。我们仍有望在今年下半年完成所有入组。我们将不懈推进Pozdeutinurad的开发,力求为有需要的痛风患者带来突破性疗法,并计划于2026年第二季度公布全面的临床数据更新。”

REDUCE 1是公司第二项为期十二个月的关键性3期临床研究,采用随机、双盲、安慰剂对照设计,旨在评估Pozdeutinurad的疗效和安全性。该研究计划招募约750名痛风患者,包括痛风石患者。入组患者将被随机分配至三组,分别接受Pozdeutinurad 50毫克、75毫克或安慰剂治疗。研究的主要终点为治疗六个月后血清尿酸水平的变化;次要终点包括痛风石的变化及痛风发作次数的减少。该研究预计将在2026年底完成。

有关REDUCE 1更多信息,请访问:https://clinicaltrials.gov/(试验登记号:NCT06846515)。

关于Arthrosi Therapeutics

Arthrosi Therapeutics, Inc. 总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥,是一家专注于开发Pozdeutinurad(AR882)的生物技术公司。Pozdeutinurad是一款潜在同类最优的新一代高效、选择性URAT1抑制剂,旨在帮助痛风患者降低血清尿酸水平、减少发作频率以及促进痛风石的消除。相比于标准治疗(SOC),Pozdeutinurad在2期研究中展现了良好的疗效与安全性,并在2b期研究中实现了痛风石的完全消退。Arthrosi目前正推进Pozdeutinurad的关键性3期临床开发项目。

关于痛风

在美国,约有1300万人被诊断患有痛风,其中约有200万人为痛风石患者。痛风是一种炎症性关节炎,可严重影响患者的活动能力、身体功能以及整体生活质量。其主要成因是尿酸在关节和软组织中结晶,导致反复疼痛性发作及慢性症状。肾脏在尿酸代谢中起着关键作用,因为其负责将尿酸从体内排出。在超过90%的痛风患者中,尿酸排泄功能不全导致血清尿酸水平异常升高,从而形成结晶。因此,监测和管理血清尿酸水平是痛风治疗和预防策略中的核心部分。

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