上海傲颖 AY-Z001（鲁尔圆锥接头多功能测试仪） ISO80369-3、GBT 1962.1 详细流程

鲁尔圆锥接头多功能测试仪是针对医疗器械中鲁尔接头的专用检测设备，其功能设计紧密围绕接头的物理特性与临床使用场景，覆盖以下关键性能指标：

1. 密封性能检测漏液测试：通过施加正压（如200kPa-400kPa），检测接头在液体环境下的密封性，确保无泄漏风险。漏气测试：在负压条件下（如-80kPa），验证接头的气密性，防止气体泄漏影响医疗设备稳定性。
2. 连接可靠性评估分离力测试：测量接头在轴向拉力（1-100N）作用下的连接强度，防止使用中意外脱落。旋开扭矩测试：通过扭矩传感器（0.01-0.50N·m）量化接头旋开所需的力，确保操作便捷且不过紧或过松。
3. 耐久性与抗损伤能力应力开裂测试：模拟长期使用或特定条件（如化学腐蚀、高温）下的应力累积，评估接头的抗开裂性能。抗滑丝性测试：检测接头在旋转过程中的螺纹磨损情况，确保长期使用后的连接稳定性。
4. 材料兼容性验证通过模拟实际使用环境（如接触药物、溶剂），评估接头材料与医疗液体的化学反应风险，防止材料降解导致泄漏或污染。

测试仪的技术参数直接决定了其检测能力与应用范围，典型配置如下：

参数类别

技术指标

轴向力范围

1-100N，误差≤±0.5%读数

内水压范围

200kPa-400kPa，误差≤±0.5%读数

扭矩范围

0.01N·m-0.50N·m，误差≤±0.5%

泄漏率分辨率

正压/负压均达0.00001Kpa（或0.00001pa·m³/s）

测试接口

支持6%（鲁尔）圆锥接头（锁定/非锁定），兼容注射器、输液器、导管等医疗器械

操作界面

7英寸触摸屏，支持中英文双语，可自定义测试参数与报告格式

数据输出

机载打印机实时输出测试结果，支持USB/RS232接口连接PC进行数据存储与分析

测试仪在医疗器械领域的应用贯穿产品全生命周期，主要场景包括：

1. 生产质量控制医疗器械制造商在生产线上部署测试仪，对每批次鲁尔接头进行100%检测，确保密封性、连接强度等指标符合标准，降低不良品率。
2. 研发与改进研发实验室利用测试仪模拟极端使用条件（如高压、高频旋转），优化接头设计，提升产品耐久性与安全性。
3. 质量检测与认证第三方检测机构（如SGS、中国药检）使用测试仪对市场上的医疗器械进行抽检，验证产品是否符合ISO/GB标准，为认证提供数据支持。
4. 医疗机构设备维护医院设备科定期对输液器、注射器等设备的鲁尔接头进行检测，及时发现老化或损坏的接头，保障临床使用安全。

随着医疗器械行业对质量要求的提升，鲁尔圆锥接头测试仪正呈现以下发展趋势：

1. 智能化升级：嵌入Linux操作系统，支持数据云端存储与分析，实现远程监控与故障预警。
2. 定制化服务：根据用户需求调换专属夹具，拓展测试项目（如预灌封注射器特殊接头检测）。
3. 模块化设计：通过更换测试模块，兼容不同规格（如6:100小孔径）的接头检测，提升设备利用率。