YY/T 0663.2-2024血管支架扭转结合强度测试仪
——验证支架连接部件的抗扭能力，确保植入结构整体稳定性
一、产品概述
在血管介入治疗中，血管支架被广泛应用于狭窄或闭塞血管的机械扩张与支撑，维持血管通畅。随着支架设计逐渐趋于微创化、个性化，许多产品由多个结构部件组合而成，如覆膜支架、复合材料支架、分段式支架等，其连接部位的扭转结合强度成为评价产品结构完整性的重要指标。
血管支架扭转结合强度测试仪正是针对这一力学性能而设计的专用检测设备，能够精确评估支架关键部位在受扭状态下的结合强度，帮助制造商优化产品结构，确保植入后稳定运行。
二、工作原理
该仪器采用精密的旋转驱动系统与高灵敏力矩传感器组合，将受控的扭矩力加载于支架连接部位两端（或支架与输送系统接口），持续记录其抗扭过程中的最大扭矩值与破坏点。配合位移系统可同步检测角度变化，实现扭矩-角度曲线的动态捕捉。
测试过程中可模拟支架在旋转释放、脉动血流下或结构自适应过程中所承受的实际受力状态。
三、适用标准（部分参考）
YY/T 0663-2008《血管内支架 通用要求》
ISO 25539-2:2020《血管内器械 第2部分：血管内支架系统》
ASTM F2394：评价血管支架与输送系统组件连接性能的标准试验方法
企业注册产品标准与研发验证方案
四、仪器特点
✅ 高精度扭矩加载系统：支持正反双向旋转控制，加载速率可调；
✅ 智能判定与数据管理：自动采集、分析并输出扭矩峰值、破裂点、转角等关键数据；
✅ 多规格夹具适配系统：适配不同尺寸、结构类型的金属或聚合物血管支架；
✅ 触控操作界面：简洁操作流程，支持测试曲线实时显示与历史记录调用；
✅ 中英文双语系统：便于国内外注册资料使用；
✅ 自动报告导出：支持导出测试报告，满足合规存档与审评需求。
五、应用范围
�� 介入器械生产企业：血管支架及输送系统结构设计优化、批次质控；
�� 第三方检测与注册机构：注册检验、监督抽查、对比验证等项目；
�� 高校及科研单位：新型支架材料、结构连接性能研究；
�� 医疗器械研发平台：产品结构稳定性评估、临床模拟分析。
六、结语
随着血管支架结构日趋精细与复杂，其连接部位的扭转强度直接影响临床植入后的稳定性与安全性。血管支架扭转结合强度测试仪以其高精度、高可靠性与符合标准的测试能力，为介入类器械提供了全面的结构力学评价工具。
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