药包材必看:4055药用铝箔破裂强度测定法解读与济南中科电子技术优势(药包材通用要求指导原则)

药包材必看:4055药用铝箔破裂强度测定法解读与济南中科电子技术优势(药包材通用要求指导原则)

《中国药典》2025年版通则4055对药用铝箔破裂强度测试方法进行了系统规范,为药品包装质量控制提供了科学依据。作为药用铝箔性能评估的核心指标,破裂强度直接影响包装的密封性与运输安全性。济南中科电子研发的NPD-01B 铝箔耐破度测试仪,严格遵循药典标准,为企业提供高效、精准的检测解决方案。

一、药典4055测试法核心要点

1、测试原理

通过液压加载技术模拟实际压力环境,将试样黏合层面向弹性胶膜固定于夹盘之间,以恒定速率(95±5 mL/min)施加压力直至破裂,记录最大压力值(单位kPa)。

2、试样与环境要求

试样制备:取40mm×40mm无损伤药用铝箔试样3片,确保数据代表性。

环境条件:温度15℃~50℃,相对湿度≤80%,避免材料性能波动。

3、合格标准

每片试样破裂强度不得低于98kPa,部分场景推荐≥200kPa(根据铝箔厚度及用途调整)。

4、仪器关键参数

胶膜阻力:凸出高度9mm时,阻力范围30±5kPa。

夹持力:≥430kPa(可调节),确保试样密封性。

济南中科电子铝箔耐破度测试仪

二、测试流程与注意事项

1、操作步骤

试样安装:将试样黏合层面向弹性胶膜固定,确保无气泡或滑动。

参数设置:调整夹持压力(430~1200kPa)及液压泵送速率(95±5mL/min)。

加压测试:启动仪器,液压系统匀速施压至试样破裂,记录最大压力值。

数据处理:取3片试样的算术平均值,剔除偏离均值>10%的异常数据。

2、关键注意事项

试样表面需平整无缺陷,避免因应力集中导致测试误差。

测试环境需恒温恒湿(推荐23±2℃,50%RH),防止材料性能波动。

定期校准仪器(如液压系统、压力传感器),确保测量精度≤±1%。

三、济南中科电子NPD-01B 铝箔耐破度测试仪优势

1、精准测量

测量范围:40~1600kPa,分辨力0.1kPa,示值准确度≤±0.5%。

加压速度:95±5mL/min,符合药典对液压加载速率的严格要求。

2、稳定操作

胶膜性能:阻力范围30±5kPa,确保测试重复性。

密封性设计:1分钟内压降<10%Pmax,保障测试环境一致性。

3、智能交互

工业级彩色触摸屏,菜单式界面,实时显示数据,支持微型打印机输出结果,提升检测效率。

符合ISO 2759、GB/T 454-2020等国际标准,满足多场景检测需求。

总结:济南中科电子NPD-01B 铝箔耐破度测试仪,通过高精度技术与药典合规设计,助力企业科学评估药用铝箔性能,保障药品包装安全与运输稳定性。选择济南中科电子,以专业设备应对2025药典新规,为药品质量保驾护航。

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