导管球囊爆破水压测试仪是专门用于评估血管内导管、心脏瓣膜扩张球囊等介入医疗器械中球囊部件耐压性能的专业检测设备。其核心功能是模拟球囊在临床使用中的充压扩张过程，通过逐步施加水压直至球囊破裂，精准测量球囊的最大耐受压力（即爆破压力），以此验证球囊是否满足临床使用的安全阈值，避免因球囊意外破裂导致的医疗风险（如血管损伤、器械失效等）。
工作原理
导管球囊爆破水压测试的核心逻辑是模拟临床充压场景下的极限耐压验证，具体过程如下：
水压施加：通过高精度水压发生系统（如微量注射泵、高压柱塞泵）向球囊内部缓慢、均匀地注入无菌水（或模拟体液的介质），逐步增加球囊内的水压。
压力监测：采用高精度压力传感器实时监测球囊内的压力变化，传感器将水压信号转换为电信号，传输至数据采集系统。
破裂判定与数据记录：当水压升至球囊材料的耐受极限时，球囊发生破裂，此时压力会瞬间下降。系统通过捕捉破裂前的最大压力值（即爆破压力），作为评估球囊耐压性能的核心指标。
过程模拟：部分高端设备可模拟人体生理环境（如 37℃恒温），确保测试条件与临床使用场景一致，提高结果的参考价值。
测试方法与流程
测试需严格遵循相关标准（如 ISO 25539、YY/T 0893），典型流程如下：
试样准备
从同一批次导管中选取至少 3 个合格球囊（外观无破损、褶皱、针孔），去除包装并检查导管 lumen（管腔）是否通畅。
若标准要求，需进行预处理：将球囊浸泡在 37℃±1℃的生理盐水（或模拟体液）中至少 30 分钟，模拟体内环境。
设备调试
校准压力传感器（使用标准压力计），确保测量精度；检查管路密封性（避免漏水导致压力误差）。
设置测试参数：升压速率（如 ISO 25539 规定 “应不超过 300 kPa/s”）、恒温温度（如 37℃）、数据采集频率（≥100 Hz，确保捕捉瞬间爆破压力）。
试样安装
将球囊导管固定在夹具上，确保球囊处于自由状态（无拉伸或扭曲）；通过导管 lumen 连接水压发生系统的管路，排出管路内的气泡（气泡会导致压力测量失真）。
启动测试
启动设备，系统按设定速率向球囊内充水升压，实时显示压力曲线。
当球囊破裂时，压力骤降，系统自动记录破裂前的最大压力值（即爆破压力），并停止充压。
结果处理
对同批次 3 个球囊的爆破压力取平均值，若单个值或平均值低于标准规定的最小爆破压力（如某型号球囊要求≥3000 kPa），则判定为不合格。
