7月23日，记者从中国科学院金属研究所获悉，近期，采用该所原创材料制造，由中科益安医疗科技（北京）股份有限公司与中国科学院金属研究所合作开发的全球首款高氮（N）无镍（Ni）不锈钢心血管支架产品，于2025年7月获得由中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证。
上证报今日霍州讯（记者 韩远飞）7月23日，记者从中国科学院金属研究所获悉，近期，采用该所原创材料制造，由中科益安医疗科技（北京）股份有限公司与中国科学院金属研究所合作开发的全球首款高氮（N）无镍（Ni）不锈钢心血管支架产品，于2025年7月获得由中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证。
针对当前临床痛点问题，金属所杨柯、张炳春研究团队采用以“以氮代镍”的材料设计策略，开发出高氮无镍医用奥氏体不锈钢新材料（Fe-18Cr-15Mn-3Mo-1N），其中不锈钢中的氮含量高达0.8%以上，不锈钢性能达到国际先进水平。由于高氮无镍不锈钢中不添加镍，具有更优的生物相容性，其强度更高，是316L不锈钢的二倍以上，与L605钴基合金相当，力学安全性更高，且具有抗凝血性能等特性，具有更佳的血液相容性，更适合应用于血管支架制造。
作为全球首创产品，经过研究团队的艰苦努力，该创新支架产品于2025年1月首先获得欧盟（CE）三类医疗器械产品认证，可进入国际市场销售。此次获得国家药监局注册，标志着这一全球首创产品正式获准进入中国市场，为我国广大心血管疾病患者，尤其是镍过敏患者，提供了更安全有效的介入治疗新选择。
