【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布，其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗脱发的关键性临床试验II期阶段已获得顶线数据。数据显示，该II期阶段达到主要研究终点，结果具有统计学显着性及临床意义，且有效性和安全性均表现出色。截至发稿，开拓药业涨5.14%，报2.66港元。
公司指，在有效性方面，与安慰剂组相比，0.5%BID(即每日两次)组和1.0%BID组均显示出统计学显着的疗效优势及临床意义。安全性方面，KX-826酊在临床试验显示出令人满意的安全性和耐受性，整体不良事件发生率低。在整个研究过程中，未发生与药物相关的性功能障碍不良反应，未出现任何新的安全性信号，表明安全性良好。
该项分析结果经独立数据监查委员会(IDMC)审查，其主要建议为基于目前安全性和有效性数据，该III期阶段临床试验继续进行，组別和样本量不变。
