在制药领域,纯化水是不可或缺的关键原料,其质量直接关系到药品生产的质量和安全性。因此,纯化水必须严格遵循中国药典、欧盟药典、美国药典等药典标准,涉及多项指标,包括总有机碳、细菌内毒素、微生物限度、pH、电导等。除微生物和细菌内毒素外,其他指标一般可通过制水工艺加以控制,但在纯化水输送过程中,微生物可能因适宜环境而滋生,导致细菌内毒素含量上升,影响水质。纯化水通常是连续生产,难以像其他物料一样在使用前按批次发放,而微生物检查结果往往滞后于水的实际使用时间。因此,设计一套能够保障纯化水质量的输送管道系统至关重要。
纯化水循环管路系统主要由卫生级供水泵、在线消毒系统、定期消毒系统、管道、阀门、多种传感器以及用水点等构成。在设计和施工过程中,为控制微生物生长,通常会采取以下五项关键措施:
- 尽量维持较高的管道流速,减少微生物在管道内壁停留和附着的机会。
- 选用表面光滑的管道材料,降低微生物附着的可能性。
- 配备在线紫外线消毒和周期性消毒装置,持续对水体进行消毒处理。
- 采用卫生级阀门,降低微生物滋生风险。
- 尽可能减少管道系统中的死角和隐蔽处,例如采用T型隔膜阀,其结构设计几乎消除了死角,防止微生物聚集繁殖。
然而,纯化水系统在清洗消毒过程中,由于不可自排尽、存在死角等原因,管道仍可能滋生生物膜,给纯化水质量带来潜在威胁。传统的过碱洗、双氧水、臭氧等处理方法,往往难以彻底清除生物膜,无法满足GMP纯水系统的消毒杀菌要求。
在此背景下,润联旗下的诺福杀菌剂凭借其独特优势,成为理想的解决方案。详询黄工 18938977869作为一款纯生态广谱高效杀菌剂,诺福完全满足GMP纯水系统的杀菌要求,尤其在水体管道消毒方面表现出色:
- 广谱杀菌:诺福杀菌剂对病原体细菌、生物膜、藻类、酵母、真菌和病毒等多种微生物均具有良好杀灭效果。其功效经过近200种细菌学、生物学、病毒学和毒物学的严格测试验证,可提供详细报告副本。
- 不易产生耐药性:与臭氧和紫外线的点消毒方式相比,诺福杀菌剂采用持续性消毒机制,更适合管线较长的水循环系统。它兼具普通过氧化氢的无残留特点,并克服了其稳定性不足的问题,能长期保持杀菌抑菌效果,有效防止微生物产生耐药性。
- 无二次污染:诺福杀菌剂的纯生态特性使其在使用过程中不会产生有害残留,从根本上消除了二次污染的风险。消毒后的水体管道无需额外冲洗,简化了操作流程,节省了时间和资源。
- 高效去除生物膜:作为循环水系统的承载体,管道内壁的消毒对整个水循环系统的卫生安全至关重要,但容易被忽视。与传统方法相比,诺福杀菌剂可高效去除管道内的生物膜,且对管道材质无腐蚀性,有效保障了水循环系统的卫生安全。
诺福杀菌剂凭借其广谱杀菌、不易产生耐药性、无二次污染以及高效去除生物膜的优势,成为纯化水系统管道生物膜清除的理想选择,特别适合GMP纯水系统的长期稳定运行。润联作为制药企业消毒领域的专业企业,十余年来专注于为制药企业提供精准的解决方案,助力企业高效、安全地解决纯化水管道生物膜细菌滋生难题,为药品生产的安全性和质量稳定性保驾护航。