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鲁尔圆锥接头多功能测试仪是用于检测医疗器械中鲁尔圆锥接头（Luer Taper Connectors）性能的专业设备，主要依据国际标准（如ISO 80369、ISO 594）或国家标准（如GB/T 1962）进行测试。以下是对该设备的详细介绍：
一、鲁尔圆锥接头简介鲁尔接头是医疗器械中常见的流体连接接口，分为公接头（凸头）和母接头（凹头），广泛应用于注射器💉、输液器、导管等。其核心要求包括：
- 密封性：防止液体或气体泄漏。
- 连接强度：确保接头在受力时不易脱落。
- 互换性：不同制造商生产的接头应能可靠连接。
鲁尔圆锥接头多功能测试仪通常集成以下测试项目：
- 密封性测试
- 正压密封：施加气压或液压，检测泄漏。
- 负压密封：模拟真空环境下的密封性能。
- 连接强度测试
- 轴向拉力：测试接头在轴向受力时的抗拉脱能力。
- 扭矩测试：评估接头的抗旋转松脱能力。
- 应力开裂测试（针对塑料部件）
- 模拟长期使用后接头是否易开裂。
- 流量测试（可选）
- 检测接头对流体通量的影响。
- 主机系统：集成压力传感器、力值传感器、扭矩传感器等。
- 夹具模块：适配不同规格（公/母接头）的测试样品。
- 控制系统：『触摸屏』或软件操作，设置测试参数（压力、时间、力值等）。
- 数据记录与分析：自动生成测试报告，支持数据导出。
- 符合GB/T 1962.1《注射器💉、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头*部分：通用要求》、GB/T 1962. 2《注射器💉、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头》标准中相关条款设计制造。也可测试注射器💉、注射针及输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等医疗器械（鲁尔）圆锥接头(锁定和非锁定)的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、应力开裂、正压和负压等多项性能指标。符合ISO80369-3、ISO80369-7。YY/T0916.3、YY/T0916.7
- 医疗器械生产企业：出厂质检、产品研发。
- 第三方检测机构：合规性认证。
- 医院设备管理：确保重复使用接头的安全性。
- 测试范围：确认设备是否覆盖所需标准（如ISO 80369-7适用于血管内设备）。
- 自动化程度：高精度设备需支持自动保压、数据存储。
- 兼容性：夹具是否适配多种接头尺寸（如6%锥度鲁尔接头）。
- 认证要求：设备本身需符合计量认证（如CMA、CNAS）。
- 将接头安装到夹具中，连接测试仪。
- 设置测试压力（如正压300 kPa，保压30秒）。
- 启动测试，设备自动加压并监测压力下降值。
- 结果判定：压力下降超过标准限值则判定为不合格。
