7月27日晚间,圣湘生物发布公告称,公司的两款产品于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。圣湘生物公告称,公司本次获证的人ADRB1基因多态性核酸检测试剂、人AGTR1和CYP2C9基因多态性核酸检测试剂,可为临床指导高血压患者合理有效地使用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和β肾上腺素受体阻滞剂提供科学依据,以基因检测为依据进行个体化用药指导,可有效提高药物治疗的安全性和有效性,降低药物不良反应风险。
上证报今日霍州讯(记者 夏子航)7月27日晚间,圣湘生物发布公告称,公司的两款产品于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
其中,人ADRB1基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)适用于定性检测人类全血样本DNA中ADRB1基因的1165G>C多态性位点的基因型;人AGTR1和CYP2C9基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)适用于定性检测人类全血样本DNA中AGTR1( 1166A>C ) 、 CYP2C9*3(1075A>C)的2个多态性位点的基因型。
圣湘生物公告称,公司本次获证的人ADRB1基因多态性核酸检测试剂、人AGTR1和CYP2C9基因多态性核酸检测试剂,可为临床指导高血压患者合理有效地使用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和β肾上腺素受体阻滞剂提供科学依据,以基因检测为依据进行个体化用药指导,可有效提高药物治疗的安全性和有效性,降低药物不良反应风险。
圣湘生物相关人士表示,此次上市的两款产品是圣湘生物用药基因检测产品线获批的第7款和第8款检测试剂,标志着公司在个体化用药指导领域成功补齐了高血压精准用药的关键板块。
高血压是导致我国居民心血管病发病和死亡的首要危险因素。当前我国高血压患者的知晓率、治疗率和控制率总体仍处于较低的水平,高血压药物基因检测作为实现个体化精准用药的有效手段,对于提升治疗效果和患者依从性具有重要意义。
圣湘生物表示,近一年来,公司已有8款药物基因组学系列产品连续上市,成功搭建起抗凝、降压、降脂等药物基因组学领域常用药物基因检测的产品矩阵。未来,公司将继续完善药物基因组学产品布局,不断打磨精品,助力临床用药更精准、患病风险早识别,提高治疗的安全性和有效性,提升疾病健康管理水平。