今天分享的是:6个案例探讨氘代化合物的创造性审查标准
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该文档围绕氘代化合物的创造性审查标准,通过6个案例展开探讨,并得出相关总结与启示。
氘代化合物是将化合物分子中C-H键的氢原子替换为氘原子得到的新化合物,因C-D键键能更大,有望改进药物的ADME性质,但氘代化合物的专利相关事宜存在争议。
6个案例涉及不同氘代化合物的专利情况。普那布林氘代物专利和氘代索拉非尼专利均被提出无效请求,但国家知识产权局均维持有效,两者获认可的关键在于氘代后的效果无法预期且取得了更好的技术效果。氘代罗西替尼专利申请被驳回,因审查认为在现有技术基础上得到该方案显而易见,不具创造性。诺诚健华ICP-332相关专利申请,申请人修改权利要求后获得授权。四川海思科制药和奥斯拜客斯制药的相关氘代化合物专利申请,申请人修改权利要求并提供数据等后获得授权。
从这些案例可得到启示:针对具体化合物的氘代位置和数量可作为争辩的发明点,因为现有技术未提示具体化合物的相关氘代细节;氘代药物的效果实验数据是认定创造性的关键,若能证明氘代后在药物活性或药效、特定氘代位置效果、药物动力学等方面有超出预期的改善,对证明创造性很有利。
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