GB/T 25304-2010《非血管自扩张金属支架专用要求》是针对食道、胆道、气管等非血管自扩张金属支架及其输送系统的重要国家标准，其中明确规定了拉伸强度测试的技术要求：
标准核心要求与测试方法
测试对象与目的
该标准适用于介入治疗用非血管自扩张金属支架（裸支架或覆膜支架）及其输送系统，拉伸强度测试旨在评估支架在轴向拉力下的力学性能，确保其在临床使用中不会因受力而断裂或失效。
具体测试方法
轴向拉伸测试：将支架两端固定，以 5mm/min 的恒定速率施加拉力，直至支架断裂或达到规定载荷（如≥50N）。需记录断裂时的最大载荷（拉伸强度）和伸长量（断裂伸长率），且断裂部位不应位于焊缝或薄弱环节。
精度要求：载荷测量精度需≤±1%，位移精度≤±0.1mm，同时需实时记录载荷 - 位移曲线以分析力学性能。
拉伸强度测试仪关键参数与选型
核心技术指标
载荷范围：需覆盖 0-500N（参考标准示例值），部分高端设备支持 0-2000N 量程以适应不同规格支架。
精度要求：力值精度≤±0.5%（常规）或 ±0.25%（高精度），位移分辨率≤0.01mm，满足 GB/T 25304-2010 对测试数据的严苛要求。
测试速度：支持 5-300mm/min 无级调速，可灵活适配标准推荐的 5mm/min 速率及其他特殊需求。
数据处理：需具备实时曲线绘制、数据存储及报告生成功能，部分设备支持导出至 Excel 或 LIMS 系统。
典型设备推荐
非血管支架扩张力测试仪：
执行 GB/T 25304-2010 等标准，配备高精度比例阀（压力精度 ±0.1%）、全自动外径测量结构及 17 寸触摸屏，支持压力 - 位移曲线实时显示和嵌入式打印。
衡翼钛合金拉力试验机：
采用三闭环测控技术，可满足 GB、ISO 等多标准要求，适用于钛合金等金属材料的拉伸测试，支持低周疲劳测试。
通用试验机：
符合国际标准（如 ISO、ASTM），提供拉伸、压缩、弯曲等多模式测试，精度高且可靠性强，适合高端实验室需求。
夹具与环境模拟
定制化夹具：需根据支架尺寸（如 2mm、4mm 接头）配置专用夹具，部分设备支持免费定制以适配特殊规格。
环境模拟模块（可选）：若需模拟人体温度（37℃±1℃），可配置恒温环境箱，并使用生理盐水湿润支架以模拟体内环境。
