YY/T 1842.1-2022《医用贮液容器输送系统用连接件 第 1 部分:通用要求和通用试验方法》是针对医用贮液容器连接件(如输液管路、血袋接口等)的关键行业标准,其中旋开分离力测试是评估连接件安全性和可靠性的核心项目之一:
标准核心要求与测试方法
1. 测试对象与目的
适用范围:覆盖胃肠道、神经、血管内等医疗场景中使用的贮液容器连接件,包括可移动 / 旋转螺纹锁定型和固定螺纹锁定型连接件。
测试目的:验证连接件在模拟临床操作中的抗旋开性能,确保其在正常使用或误操作时不会意外分离,避免液体泄漏或器械失效。
2. 具体测试方法
旋开分离力测试:
将连接件与标准接头组装后,以恒定速率(如 5mm/min,需根据标准附录 G 确认)施加轴向拉力和扭矩,直至连接件分离。
需记录最大分离力(轴向力与扭矩的合力)、分离位移及分离模式(如螺纹滑丝、结构断裂等),并确保分离力值符合标准规定(如≥35N)。
精度要求:
力值测量精度≤±0.5%,位移精度≤±0.1mm,扭矩测量精度≤±0.01N・m。
需实时记录力 - 位移曲线和扭矩 - 角度曲线,用于分析连接件的力学响应特性。
核心技术指标
载荷范围:
轴向力需覆盖 0-100N(参考标准示例值),扭矩需覆盖 0-1N・m,以适配不同规格连接件。
测试速度:
支持 0.1-300mm/min 无级调速,需满足标准推荐的恒定速率(如 5mm/min)。
数据处理:
具备曲线绘制、数据存储(如 Excel 格式)及报告生成功能,部分设备支持与系统对接。
环境模拟:
可选配恒温模块(37℃±1℃)和液体浸润装置,模拟人体生理环境对连接件性能的影响。