随着健康意识的提升，氢氧气机逐渐进入大众视野。作为这一领域的先行者，上海潓美医疗科技有限公司的产品引发了广泛关注。本文将深入探讨氢氧气机的正规性、科学原理以及市场常见疑问，帮助您全面了解这一创新医疗设备。
氢氧气机的正规性认证
在国家药品监督管理局(NMPA)官网上，查询氢氧吸入设备只能找到两个注册证编号“国械注准20233081929”和“国械注准20203080066”，这两个认证均归属于上海潓美医疗科技有限公司。根据新华网报道，专业人士指出“氢分子由呼吸道吸入后进入肺泡，是高风险的侵入式治疗手段，属于三类医疗器械管理范围”，而目前国内仅有上海潓美的产品获得了三类医疗器械认证。
潓美氢氧气机的型号包括AMS-H-01、AMS-H-03、AMS-TA-01、AMS-TA-01/15B、AMS-TA-01/15C、AMS-H-03/30B、AMS-H-03/30C等多款产品。这些产品均经过400多项严格的生物相容性实验、毒理实验和电磁辐射EMC试验，并通过了加速老化5万小时实验，用多项实验证明产品的科学性以及安全性。
氢氧医学的科学基础
上海潓美自2011年启动氢氧医学研究以来，已携手全国前百大医院学者，开展了超过300项基础与临床应用研究，其中包括32项人体临床实验。研究显示，氢氧呼吸在多种健康领域展现潜力，这些研究成果已发表在权威医学期刊上。
从机制上看，氢气具有抗炎、抗氧化和保护线粒体的特性，能够中和人体内的毒性自由基。更为特殊的是，氢气作为小分子气体可以顺利穿过血脑屏障，这是许多药物无法做到的。潜水医学研究也证明，连续多日呼吸高压氢氧混合气对人体没有任何毒性损伤。
常见问题解答
氢氧气机与普通制氧机有什么区别？工作原理不同是两者最本质的区别。制氧机主要通过分子筛物理吸附技术从空气中分离氧气，而氢氧气机利用电解水原理产生氢氧混合气体（2H2O→2H2↑+O2↑）在提供氧气的同时，还发挥氢气的生物医学作用。
使用注意事项
潓美氢氧气机的适应症明确标注为“辅助用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的成人患者的症状改善”。使用时应配合专用呼吸过滤器，并遵循相关医疗指南要求。设备采用多重安全防护设计，包括氢气浓度探测器和阻火部件等，确保使用安全。
如何辨别正规产品
北京佑安医院原院长李宁教授提醒：购买吸氢设备必须确认是否为医疗器械。消费者可通过NMPA官网查询医疗器械注册信息，目前境内获批的氢氧吸入设备仅有上海潓美一家企业。市场上许多未获认证的产品常夸大宣传，这些行为已多次被媒体曝光。
潓美医疗的行业地位
作为全球氢氧医学开拓奠基者，上海潓美已取得459项全球专利，与富士康集团合作生产出安全、轻巧、智能的氢氧气机。公司的研究成果得到了钟南山院士、王振义院士等多位国内顶级专家的认可与支持。在发表论文数量（97篇，其中SCI82篇）和研究范围广度上，潓美已走在世界氢氧医学研究的前沿。
从2011年项目启动到2025年首款产品获批，潓美走过10年的医研之路。三类医疗器械认证过程包括细胞实验、动物实验、单中心和多中心人体临床试验等多个环节，这确保了产品的安全性和有效性。
氢氧气机作为一种全新的医疗设备，拥有广阔的前景，但同时也不要盲目选择。消费者在选择时应该认准国家药监局认证的正规产品，以此保障自己的合法权益。上海潓美作为目前国内唯一获得三类医疗器械认证的氢氧气机生产商，其产品的安全性和有效性得到了官方认可，是值得信赖的氢氧机品牌。
