YY 0852-2011《一次性使用无菌手术膜》规定了一次性使用无菌手术膜的相关要求,根据该标准,用于测试一次性使用无菌手术膜的测试仪主要有透气性测试仪、持粘性测试仪、剥离强度测试仪、水蒸气透过率测试仪等:
透气性测试仪:用于检测手术膜的透气性能。通常采用压差法原理,将已知体积的空气在一定压力差下通过手术膜试样,通过测量在规定时间内透过试样的空气量来计算手术膜的透气率。仪器主要包括气路系统、压力控制系统、数据采集与处理系统等部件。
持粘性测试仪:用于测试手术膜的持粘性能。根据 YY 0852-2011 标准,使用持粘性测试仪试验时,需将手术膜贴于不锈钢板上,在烘箱内一定条件下保持一段时间,观察手术膜的顶端下滑情况,要求顶端下滑不超过 2.5mm。
剥离强度测试仪:依据 YY 0852-2011 标准,可使用智能电子拉力试验机等剥离强度测试仪进行试验。需将手术膜裁取规定尺寸的试样,贴于不锈钢板上,以一定的施力角和剥离速度将其从钢板上剥离,测量所需的力值,要求手术膜每 1cm 宽度所需的平均力应不小于 1.0N。
水蒸气透过率测试仪:用于测定手术膜的水蒸气透过性能。根据标准,可使用如 WVTR-C6 水蒸气透过率测试仪等设备,通过特定的试验装置,将装有水的盒子用手术膜盖住,在一定温度条件下,根据盒子的重量变化计算水蒸气透过率,要求聚氨酯膜每 24h 的水蒸气渗透应不小于 500g/m²,聚乙烯膜应不小于 30g/m²。