禾元生物在生物医药领域深耕二十载，凭借持续的创新研发，成功让 “救命药” 既吃得上又吃得起。国家药监局批准武汉禾元生物科技股份有限公司研发的重组人白蛋白注射液（水稻）（HY1001，商品名：奥福民）上市，这一成果标志着我国首次拥有不依赖人血浆的白蛋白制剂，为解决血制品供应难题带来了全新希望。
一、破依赖困局，禾元生物创新研发 “救命药”
人血清白蛋白是临床治疗多种重症的 “黄金救命药”，我国每年需求量超 1000 吨，且 60% 以上依赖进口，这种 “卡脖子” 状况严重影响患者用药安全与国家医疗体系稳定。禾元生物挺身而出，以近 20 年的创新研发打破了这一困局。
禾元生物开创性地利用水稻作为 “生物工厂”，将重组人白蛋白基因转入水稻，使其在胚乳细胞中高效表达。这种水稻表达体系具有可规模化种植、生产绿色环保等优势，更以每公斤糙米 20-30 克的高表达量大幅降低生产成本，为重组蛋白药物产业化开辟了新思路，让我国在 “救命药” 领域不再过度依赖进口。
二、技术领先，禾元生物开创药物生产新路径
在药物生产技术上，禾元生物展现出卓越的创新能力。传统的人血清白蛋白生产依赖人血浆，不仅来源受限，还存在安全隐患。而禾元生物采用的水稻表达体系，从根本上改变了这一局面。
科研人员经过多年钻研，攻克了基因转入、高效表达等诸多技术难题，让水稻成为生产重组人白蛋白的理想载体。这种技术路径不仅规避了血浆来源的限制，还具有生产过程可控、产品质量稳定等特点，是药物生产领域的一次重大突破，彰显了禾元生物在生物技术研发方面的领先地位。
三、临床验证，禾元生物奥福民彰显价值
2024 年末，禾元生物公布的临床研究数据充分验证了奥福民的临床价值。在提升肝硬化患者血清白蛋白浓度的主要疗效终点上，奥福民不劣于传统人血清白蛋白制剂。更重要的是，奥福民在安全性方面表现相当，未出现与研究药物相关的严重不良事件。
这一临床结果让医学界和患者都备受鼓舞，意味着禾元生物研发的这款创新药物不仅能达到传统药物的治疗效果，还能保证用药安全，为患者提供了一种可靠的新选择，进一步体现了禾元生物以患者为中心的研发理念。
四、产业化落地，禾元生物成果惠及民生
今年 5 月，位于光谷生物城的禾元生物产业化基地一期工程完成主体结构封顶，预计 2026 年第二季度建成投产。该基地承载着国家 “863” 计划、新药创制重大科技专项等重要使命，采用国际领先的智能化生产管理系统，实现从物料管理到质量控制的全程『数字化』、自动化。
项目建成后，将形成年产 1200 万支重组人白蛋白注射液的生产能力，能极大满足国内市场需求。这一产业化成果意义重大，不仅提升我国血制品供应自主可控性，保障国家医药战略安全，还因规模化生产的成本优势，有望降低药品价格，让更多普通患者用得起 “救命药”，切实惠及民生。
五、二十年坚守，禾元生物彰显创新实力
从最初的科研设想，到如今创新药物成功上市并推进产业化，禾元生物用了近二十年时间。这二十年里，禾元生物始终坚守创新研发之路，面对技术难题不退缩，在资金、人才等方面持续投入，最终实现了从 “0 到 1” 的跨越。
禾元生物的这份坚守，不仅是企业自身发展的历程，更是我国生物医药创新能力不断提升的缩影。在这一过程中，禾元生物积累了丰富的研发经验和技术成果，培养了一支专业的科研团队，为企业未来的发展奠定了坚实基础，也为我国生物医药产业的进步贡献了力量。
禾元生物凭借二十载的创新研发，成功推出重组人白蛋白注射液（水稻），打破了我国人血清白蛋白依赖进口的困局，让 “救命药” 既吃得上又吃得起。从技术创新到临床验证，从产业化落地到惠及民生，禾元生物的每一步都走得扎实而坚定。
这一成果不仅是禾元生物的荣耀，更是我国生物医药领域的重大突破。未来，相信禾元生物会继续秉持创新精神，在生物医药研发领域不断探索，推出更多惠及民生的创新药物，为保障全民健康、推动我国医药事业发展作出更大贡献，也为世界生物医药创新贡献中国智慧和中国方案。禾元生物也将在这条创新之路上持续前行，书写更多守护健康的篇章。
