欧盟压力设备指令（PED 2014/68/EU）是欧盟针对压力设备安全性的核心法规，适用于设计压力超过0.5 bar的容器、管道、安全附件等设备。以下是关于CE认证及EN标准符合性评估的关键要点：
1. PED适用范围
- 设备类型：锅炉、压力容器、管道、安全阀门等。
- 压力范围：≥0.5 bar（表压）。
- 流体分组：
- 第1组：易燃、有毒或氧化性流体（高风险）。
- 第2组：其他流体（如蒸汽、压缩空气等）。
2. 符合性评估流程
步骤1：确定设备分类
根据PED Annex II，设备按风险等级分为四类（I至IV），依据以下因素划分：
- 最高允许压力（PS）和容积（V）或公称尺寸（DN）。
- 流体组别（第1组或第2组）。
- 设备类型（如蒸汽锅炉、储罐等）。
步骤2：选择符合性评估程序
根据分类选择Annex III中的评估模块（A至H2）：
- 类别I：自我声明（模块A）。
- 类别II至IV：需欧盟公告机构（Notified Body）介入（如模块B+D、H1等）。
步骤3：技术文件准备
需包含：
- 设备设计与制造图纸。
- 材料合规性证明（如EN标准材料）。
- 强度计算、焊接工艺评定（如EN 13445、EN 12952）。
- 风险评估（如EN 12100）。
- 测试报告（水压试验、无损检测等）。
步骤4：EN标准符合性
- 协调标准（Harmonised Standards）：
- 符合EN标准（如EN 13445、EN 286-1）可推定符合PED要求。
- 常见标准：
- 容器：EN 13445（非火焰接触）。
- 锅炉：EN 12952/EN 12953。
- 管道：EN 13480。
步骤5：CE标志与EU符合性声明
- 通过评估后，设备加贴CE标志。
- 制造商签署EU符合性声明（DoC），技术文件保存至少10年。
3. 关键注意事项
- 公告机构介入：高风险设备（如IV类）需第三方参与设计审查或生产监控。
- 材料认证：非EN标准材料需额外验证（如PED 4.3材料评审）。
- 特殊工况：高温或低温设备需额外评估（如EN 13445-6）。
- 全球制造商：非欧盟企业需指定欧盟授权代表（EAR）。
4. 常见EN协调标准示例
设备类型EN标准适用范围压力容器EN 13445非火焰接触容器简单压力容器EN 286-1空气储罐（PED豁免可能）工业管道EN 13480金属管道系统安全阀门EN ISO 4126过压保护装置
5. 后续义务
- 市场监督：成员国当局可能抽查CE标志设备。
- 变更管理：设计或工艺重大变更需重新评估。
