注射器滑动性测试仪操作规范(注射器滑动性测试方法)

注射器滑动性测试仪操作规范(注射器滑动性测试方法)

注射器滑动性测试仪是用于检测注射器活塞与针筒之间滑动性能(如滑动阻力、起始阻力等)的精密设备,操作时需严格遵循规范,以确保测试结果准确、设备安全及操作人员安全:

操作前准备

环境检查

确保测试环境符合要求:温度通常控制在 15℃-35℃,相对湿度 45%-85%,避免强光、振动、气流剧烈变化及腐蚀性气体,防止环境因素影响传感器精度和测试稳定性。

设备应放置在水平、稳固的工作台面,避免倾斜或晃动,必要时通过底部调平旋钮校准水平。

设备与样品检查

检查设备电源是否匹配(如 AC 220V±10%、50Hz),电源线、数据线连接是否牢固,无破损或老化。

确认传感器(力传感器、位移传感器等)处于正常状态,无灰尘、油污覆盖,量程符合测试需求(如滑动阻力测试量程通常为 0-50N)。

检查夹具是否完好:用于固定注射器的夹具需清洁、无变形,确保夹持时注射器轴线与测试方向一致(避免偏心受力影响结果)。

样品准备:注射器需符合测试标准(如未拆封、无破损,按规定进行预处理,如注入特定介质模拟临床使用状态),同一批次样品数量满足测试要求(通常需多次重复测试取平均值)。

操作人员准备

操作人员需经过培训,熟悉设备操作流程、按键功能及应急处理方法,严禁非专业人员擅自操作。

佩戴必要防护用品:如手套(避免手部油污污染样品或设备)、护目镜(防止测试中样品意外碎裂飞溅)。

操作过程规范

参数设置

根据测试标准(如 GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》)设置参数:包括测试速度(如 30mm/min±5mm/min)、测试行程(如注射器全行程或规定区间)、采样频率等,参数设置后需二次核对,避免错误。

选择合适的测试模式(如 “推”“拉” 或 “往复” 模式),确保与测试需求一致(如滑动阻力通常测试 “推” 过程的阻力变化)。

样品安装

安装注射器时,需将针筒固定在夹具的定位槽内,确保针筒轴线与设备运动方向平行,避免倾斜导致受力偏移。

活塞推杆与设备的力传感器连接需稳固,且连接点位于推杆轴线中心,防止附加扭矩影响阻力测量。

安装完成后,手动检查注射器是否稳固,推动 / 拉动推杆确认无卡顿,避免测试中样品脱落。

测试运行

启动测试前,确保设备运动范围内无障碍物(如手部、工具),按下 “运行” 键后,操作人员需远离运动部件,防止夹伤。

测试过程中密切观察设备运行状态:如力值曲线是否异常(如突然飙升或骤降)、样品是否变形或泄漏,若出现异常立即按下 “急停” 键,排查故障后再重新测试。

单次测试完成后,待设备复位至初始位置,再取下样品,禁止在设备未停稳时接触运动部件。

数据记录与处理

测试完成后,及时保存原始数据(包括力值曲线、峰值阻力、平均阻力等),避免误删。

同一批次样品需进行多次重复测试(通常 3-5 次),取有效值计算平均值,剔除异常数据(如因样品安装不当导致的无效值),并记录剔除原因。

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