脉冲场消融(PFA)正快速席卷全球房颤治疗市场,短短几年内,提前布局的医生年手术量猛增27%,收入大幅上涨。技术的转型,已不仅关乎疗效,更决定医生的职业未来。
为何越来越多医生快速转向PFA?
一位使用PFA的医生表示:“过去射频消融(RFA)一台手术耗时数小时,还要时时担心并发症。但自从用了PFA,手术效率提升50%以上,并发症几乎为零,患者满意度显著提高,收入自然跟着提升。”
波士顿科学、美敦力、强生等巨头纷纷布局PFA,全球市场占比正迅速超过传统消融技术。市场规模扩张的同时, 导管的回收也如雨后春笋般爆发。
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PFA手术的市场增长率
全球趋势:
脉冲场消融(PFA)市场近年来呈现爆发式增长。2024年全球PFA市场规模估计为9.13亿美元。
展望未来,多个机构预测其年复合增长率将在15%~30%以上:例如,IMARC预计2025–2033年全球PFA市场将以约16.5%的年复合增长率增长,规模会从2024年的9.59亿美元攀升至2033年的41.56亿美元;而另一分析则预测2025–2030年期间增长率高达33.1%。
高速增长背后原因在于PFA作为更安全高效的非热消融新技术,满足了不断上升的房颤患者治疗需求。各大医疗器械厂商纷纷布局PFA市场,预期其在心脏消融领域的占比将迅速扩大。根据BTIG金融分析师预测,到2027年美国心脏消融市场中PFA将抢占48%的份额,超过射频消融的42%和冷冻消融的10%。
这一趋势意味着PFA有望在中短期内取代传统热消融成为主导技术。欧洲近年来率先应用PFA,自2025年起有大量患者接受该技术治疗,为PFA市场增长提供了良好开端。随着锦江电子在2023年12月获得中国首个PFA消融系统批准上市,“脉冲消融”本土市场正式开启。
鉴于中国有超过1200万房颤患者且消融治疗渗透率仍低,业内预计PFA在中国具有巨大的拓展空间和成长潜力。总体来看,PFA全球及主要地区市场正处于高速上升通道,未来几年无论在技术普及还是市场规模上都将显著提升。
市场份额变化:
随着PFA快速兴起,它的市场份额正挤压传统热消融技术。投资机构调研显示,2025年代中期开始PFA将大幅蚕食射频(RFA)和冷冻消融的市场占比。例如,在美国心脏消融导管市场的调查中,电生理医生预计未来12个月内PFA使用比例将从当前不足10%跃升至超过30%,相应地RFA使用占比将从约68%降至54%以下,冷冻消融占比从23%降至16%以下。
在预测的2027年前后时间点,PFA有望与甚至超越RFA持平,占据消融市场近一半份额。这种份额转换趋势在欧洲也逐步显现;波士顿科学公司的Farapulse是全球首款商业化PFA系统,自2025年获批以来已在临床广泛应用,显著推动PFA份额攀升。大型医疗企业正通过提供PFA解决方案来扩大自身在消融市场的占有率,预期到本十年末PFA将成为消融领域的“主流方式”。
相比之下,射频和冷冻等传统消融技术的市场占比正逐年下滑。近年PFA市场份额快速增长,呈现出后来居上之势,在全球心律失常消融领域正加速从补充技术转变为核心技术。
目前使用PFA的医生比例
医院与医生数量:
PFA自推出以来在全球临床实践中的渗透率节节攀升。欧洲是最早大规模使用PFA的地区之一。截至2024年末的数据显示,全球已有100多个医疗中心开展了PFA消融,总计完成逾17000例患者治疗。
这一庞大的病例数涵盖了欧洲多数主要心脏中心,也包括部分亚洲和拉丁美洲地区的医院。美国方面,虽然直到2023年底才迎来首批PFA系统批准,但多家领先医学中心已通过临床试验等途径积累了丰富经验,并迅速在FDA批准后展开常规应用。
在我们中国,由于监管批准时间较晚,PFA临床应用起步也比较晚,但是越来越多的三甲医院引入PFA设备并开展手术。总体来看,全球范围内采用PFA的医院和医生数量正快速增长,从最初的少数试点中心扩展到如今数百位电生理专科医生常规开展此技术。
渗透率与使用比例:
尽管PFA是新兴技术,但在电生理医生群体中的接受度极高。2024年一项针对美国电生理医生的调查显示,受访专家目前平均在9%的房颤消融病例中使用PFA,而他们预计未来12个月这一比例将跃升到30%以上。多数医生表示,引入PFA让他们能够扩大手术量,在相同时间内完成更多消融病例。
这一趋势表明PFA正迅速从少数先锋医生向更广泛人群渗透。在欧洲一些国家,PFA对房颤消融的渗透率已更高——有报道指出某些大型中心在获得设备后的短时间内,即有相当比例的房颤患者接受了PFA而非传统射频消融。
例如,波士顿科学Farapulse系统商业化后不到两年内欧洲就完成了上万例PFA手术。另外,新技术的学习曲线相对平坦,据德国CCB中心等经验,医生熟练掌握PFA后能快速上手并缩短手术时间(有助于提高接受意愿)。
可以预见,随着更多PFA设备获批和培训推广,在全球主要市场中PFA手术占比将持续上升,未来几年内渗透率有望达到消融手术的三成以至过半。在中国市场,虽然目前采用PFA的医生比例仍然很低,但考虑到国内每年房颤消融手术量正快速增长且政策鼓励创新技术,引入PFA后渗透率有望快速追赶国际步伐。
PFA手术相较于RFA的具体对比数据
手术时间:
多项研究表明,相比传统射频消融(RFA),PFA手术大幅缩短了操作时间。一项欧洲心律协会(EHRA 2024)报告的对照研究中,同样是针对阵发性房颤患者,PFA消融的中位手术时间仅61分钟,而射频消融高功率短时(HPSD)方案则为125分钟,缩短幅度超过一半(P<0.001)。
左心房导管停留时间方面,PFA组中位46分钟也显著少于射频组的110分钟。尽管PFA需要更高的透视时间(因为快速放电特点,透视中定位操作略增加),但总体手术流程更简洁、高效。
这意味着采用PFA可以平均节省数十分钟的导管操作时间。有临床中心对比分析不同消融技术的经验,也发现使用PFA进行环肺静脉消融通常一次性就能完成电隔离,无需像射频那样逐点消融、反复验证,从而显著减少手术时间。
手术时间的缩短不仅提高了患者的舒适度和周转率,也降低了医生的体力与专注负担。这种效率优势在大批量手术中尤为突出,使PFA成为复杂房颤消融的有力工具。
成功率(疗效):
PFA消融在短期和中长期疗效方面可媲美传统射频消融。上述EHRA研究的一年随访结果显示,PFA组有85%的患者在12个月内保持无房颤/房扑复发,而射频消融组为79%,两者差异无统计学显著性(P=0.16)。这表明PFA的有效性至少不逊于射频消融,甚至在某些研究中略有更高的无复发率。
同时,早期欧洲多中心登记研究MANIFEST-PF报告PFA手术的急性成功率高达99.9%,几乎实现所有靶点的一次性消融成功。对于阵发性房颤患者,PFA消融的一年节律维持率往往在75–80%以上,与现有射频/冷冻消融文献数据相当。
值得注意的是,PFA技术尚在快速演进,新一代设备和优化参数有望进一步提高对于持续性房颤等复杂情况的长期成功率。总体而言,目前的数据支持PFA在短期消融成功和中期维持窦律方面与射频消融效果相当,为患者提供了一种疗效可靠的新选择。
并发症发生率:
安全性优势是PFA相较RFA最大的亮点之一。由于PFA利用选择性电场作用,几乎不损伤心脏周围结构。大型真实世界登记研究(MANIFEST-17K)汇总了超过17,000例使用Farapulse系统的PFA手术结果:未出现一例永久性膈神经麻痹、食管损伤或肺静脉狭窄,整体重大不良事件发生率不到1%。
相比之下,传统射频消融由于热能量作用,虽然严重并发症发生率低但仍存在风险——例如食管瘘管的发生率约0.1%~0.2%且一旦发生后果严重,肺静脉狭窄在早期射频时代发生率曾达1%–3%,膈神经麻痹多见于右肺静脉冷冻球囊消融但射频靠近右侧心静脉时也可能累及。这些风险在PFA中被大幅降低甚至趋近于零。
PFA总体血管并发症、心脏穿孔等常见导管手术并发症的发生率也不高,与射频消融相当或更低。例如,在单中心对照中PFA组术中并发症率2.9%,略低于射频组的6.2%(P=0.16)。特别值得一提的是,食管相关并发症在PFA病例中几乎未见报道,而这是射频消融最令人担忧的罕见致命风险之一。
综上,现有数据表明PFA在安全性上优于RFA:食管损伤、迷走/膈神经损伤和肺静脉狭窄等特定并发症发生率显著降低,总体手术并发症率低且可与传统方法匹敌甚至更优。这也是众多医生和患者对PFA技术青睐有加的重要原因。
PFA技术对医生收入的影响
手术机会与工作量:
PFA的引入为心脏电生理医生带来了更多手术机会和潜在收入提升。由于单台手术耗时缩短,医生可以在同样的工作日内完成更多病例。例如,一项调研显示,大部分电生理医生认为PFA将使他们能够执行更多的消融手术,提高总体手术量。
如果传统射频消融一台手术需时2小时,而PFA可能1小时出头即可完成,那么一天内医生能安排的手术台次显著增加。美国西北大学心脏中心报告的实际经验印证了这一点:该中心自采用PFA后,2024年房颤消融手术量比前一年增加了27%,比2022年增加了55%。
这表明PFA帮助医生扩大了患者覆盖面,在相同时间段服务了更多患者。对于按手术例数计酬或绩效考核挂钩手术量的医生来说,PFA带来的工作效率提升无疑有助于增加个人收入。PFA减少了复杂病例的耗时,腾出更多精力接诊其他患者,间接提高了医生的门诊和手术周转。
绩效考核与声誉:
医生的绩效评价和奖金往往与手术效果和创新技术应用挂钩。PFA凭借其更高的安全边际和患者满意度,可能对医生的绩效指标产生正面影响。一方面,由于并发症率降低,PFA手术后患者恢复更顺利,减少了术后并发症处理的时间和成本,这在医院内部绩效考评中属于加分项。
另一方面,先进技术的采用本身也常被医院视为创新能力的体现,早期开展PFA的医生和科室有望在学术地位和业内声誉上有所提升,吸引更多转诊患者。
在一些案例中,提供PFA手术使医院成为区域“创新中心”,患者慕名前来咨询更安全的消融方案,这无形中为医生带来更多病源,从而可能转化为更高业务收入。PFA的安全高效特性将吸引更多适宜消融治疗的患者,扩大总体治疗人群。
通过提高手术数量、优化疗效和增强口碑,PFA正间接为医生创造更高的职业价值。然而,回收导管的价值,也不是一笔小数目。长按并扫描下方二维码,即可获取导管报价单,参与导管回收。