君实生物:推塞玛布是公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤重组人(君实生物的拓益)

有投资者在上证互动平台向君实生物提问："请问贵司，Tifcemalimab+特瑞普利单抗和其他药企研发的药物相比在疗效上是否具有优势？假设，优势不显著，或者没有优势，贵司研发的意义何在？走在一条前无古人后无来者的道路上虽然看起来光彩夺目，但如果疗效不确切或者未能替代目前已有的药品，那么，贵司的全球新会不会沦为一个笑柄？"公司回复称："投资人您好，tifcemalimab（TAB004/JS004）是公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤重组人源化抗BTLA（B和T淋巴细胞衰减因子）单克隆抗体，目前已进入III期临床研究阶段，tifcemalimab联合特瑞普利单抗在多个瘤种中展现出令人鼓舞的疗效和长生存潜力，且安全性可控，具有较高的研发价值。如果因担心“沦为笑柄”而放弃探索，新药研发工作将永远停留在现有水平，患者也无法获得更好的治疗选择。截至目前，tifcemalimab联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究（JUSTAR-001研究，NCT06095583）已在15个国家的超过150个中心开展，已入组超过300名患者，公司将继续加快推进患者入组工作。与此同时，公司已建立一套科学的临床开发关口评估机制，对在研管线研发情况进行动态评估，并结合市场需求、竞争格局、产品优势等因素及时调整研发方向，进一步提升公司的研发效率及资源分配能力。谢谢您的关注。"