GB/T 18988.2-2013《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：单光子发射计算机断层装置》是中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会于2013年12月17日发布，并于2014年8月1日实施的国家标准。以下是对该标准的详细介绍：
一、标准基本信息
- 标准号：GB/T 18988.2-2013
- 标准名称：放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：单光子发射计算机断层装置
- 英文名称：Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Part 2: Single photon emission computed tomography
- 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
- 归口单位：全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会
二、标准制定背景与目的
- 背景：单光子发射计算机断层装置（SPECT）是核医学领域重要的成像设备，其性能和试验规则的标准化对于保证设备的质量和性能具有重要意义。
- 目的：该标准旨在规定SPECT的有关定义、试验方法和产品随机文件，提供统一的测试方法和评价标准，有助于规范SPECT的生产和测试，提高产品的质量和性能。
三、标准核心内容
- 术语和定义：明确了单光子发射计算机断层术（SPECT）、探测器定位时间、探头倾斜、旋转半径等术语的定义。
- 适用范围：适用于以Anger型伽玛照相机为基础的SPECT，该装置包括一个或几个装有平行孔准直器的探头、一台探头旋转支架和旋转装置、一台与采集、记录和显示装置在一起的计算机系统。
- 试验方法：规定了旋转中心偏移、探头倾斜、准直孔的不平行度、系统灵敏度、散射分数、系统空间分辨率等试验方法的测量条件、测量步骤和数据处理。
- 附录：
- 附录A（规范性附录）：SPECT象素尺寸的测量。
- 附录B（资料性附录）：性能参数符号索引。
- 附录C（资料性附录）：本部分章条编号与IEC 61675-2:1998章条编号对照。
- 附录D（资料性附录）：本部分与IEC 61675-2:1998技术性差异及其原因。
- 附录E（资料性附录）：NEMA NU1出版物 伽玛相机断层成像系统的试验。
四、标准实施意义
- 提升设备兼容性：通过标准化测试方法，确保不同制造商生产的SPECT设备之间能够实现数据的有效互操作性。
- 促进信息共享：推动医疗机构间的信息共享与交流，提高放射治疗的协同效率。
- 提高成像质量：为SPECT图像质量提供准确、一致的数据支持，提高诊断的准确性和有效性。
- 保障患者安全：通过规范数据处理和传输过程，减少因数据错误或丢失导致的医疗事故风险。
五、标准修订情况
- 首次发布：GB/T 18988.2-2003，等同采用IEC 61675-2:1998。
- 第一次修订：GB/T 18988.2-2013，修改采用IEC 61675-2:1998，并结合当时的需求在附录中增加了NEMA NU1-2007《伽玛照相机性能测试》。
- 第二次修订：目前正在修订中，将修改采用IEC 61675-2:2015版，并将附录采用NEMA标准出版物的内容由NEMA NU 1-2007变更为NEMA NU1-2018。
