进军庞大的美国市场，FDA认证是企业绕不开的核心准入门槛。无论是食品、医疗器械还是药品、『化妆品』，合规的产品注册与列名是销往美国的强制要求。与此同时，邓白氏编码(DUNS Number)作为FDA系统中的"企业护照"，9位数的唯一身份标识贯穿整个认证过程——它是企业在FDA注册平台完成账户建立的必备"钥匙"，也是产品成功列名的基础前提。
破除迷雾：办理流程全景图许多企业对FDA认证与邓白氏编码的办理步骤感到困惑。关键在于理清顺序：
- 获取企业通行证：首要任务是申请专属邓白氏编码(DUNS)。您可通过贝斯通检测中心提交资料（企业名称、地址、法人信息等），官方审核通常需30个工作日，贝斯通检测快速通道2-3个工作日。（提示：确保提交信息与营业执照绝对一致）
- 登陆FDA系统：获得DUNS编码后，立即在FDA官网平台(FURLS)激活账户，关联您的企业身份。
- 精准产品注册：根据产品类别选择合规路径（如食品设施的FDA注册、医疗器械510(k)或PMA、药品NDA/ANDA等）。完整提交技术文档、测试报告及详细产品信息。
- 权威机构核验：FDA将对资料进行严格审核，复杂产品（如II类医疗器械）审核周期可能长达数月，需预留充分时间窗口。
- 获取合规身份：审核通过后，FDA将颁发正式注册号。医疗器械还需获得产品列名号(Listing Number)，完成市场准入最后一步。
- 信息偏差陷阱：企业名称、地址在邓白氏申请、FDA注册、出口文件上必须完全统一。微小差异即触发系统警报，导致注册失败或清关延误。
- 周期误判延误：低估邓白氏编码审核及FDA审查时间（尤其涉及510(k)等），未预留充足缓冲期，可能错过关键商机窗口。
面对FDA法规的复杂性，贝斯通检测认证中心是您的高效伙伴：
- 联动办理：一站式整合邓白氏编码申请与FDA注册全流程服务，信息精准同步，避免衔接失误。
FDA认证绝非终点，而是开启美国市场的关键起点。与其在庞杂法规中独自摸索，不如让贝斯通的专业团队为您精准导航。我们将全力缩短您的认证周期，化解合规风险，让您的产品高效登陆美国市场。立即联系贝斯通专员，获取个性化FDA/邓白氏办理方案！
