8月7日,百奥泰(688177)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请。
根据公告,BAT1308注射液是公司自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,BAT4706注射液为经优化的IgG1类全人源单克隆抗体,靶点为CTLA-4,而BAT8008则是针对Trop2的抗体药物偶联物(ADC)。
公告中提到,BAT1308注射液、BAT4706注射液及注射用BAT8008均符合药品注册的有关要求,获得批准进行临床试验。根据相关数据,抗肿瘤药物在I/II期临床研究阶段通常持续约2年,I期完成进入II期的比率约为48.8%,而II期完成进入III期的比率约为24.6%。公告提醒投资者,药品的研发和临床试验存在诸多不确定性,需谨慎决策,注意投资风险。
2025年一季度,百奥泰实现收入2.07亿元,归母净利润-9333万元。