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它是一种依据国家或行业标准设计的专业医疗检测设备,核心功能是通过模拟临床压力环境,检测动静脉插管是否存在泄漏,确保其密封性能符合安全要求。该设备专为检测一次性使用动静脉插管的泄漏性能而设计,通过正压或负压测试,验证插管在模拟人体生理压力下的密封性,防止因泄漏导致血液渗漏、空气栓塞等严重并发症。
一、原理
一次性使用动静脉插管泄漏测试仪的核心原理是通过模拟实际临床环境中的压力条件,检测插管是否存在泄漏。具体方法包括:
正压测试:向插管内部注入高于大气压的气体,将插管置入水中,持续10分钟,观察各连接处是否有气泡逸出。若无气泡,则表明密封性良好。
负压测试:用水注满静脉插管,密闭所有出口后连接真空泵,保持低于大气压的压力,持续10分钟,观察是否有气泡进入插管。若无气泡,则表明密封性良好。
二、功能
泄漏检测:通过正压和负压测试,精确判断插管是否存在泄漏,确保其在高压、高流量环境下仍能保持密封性。
多模式测试:支持保压测试、爆破测试和快速泄漏检测。
数据记录与分析:实时记录测试过程中的压力变化、泄漏量等数据,生成测试报告,便于质量追溯和改进。
自动化操作:配备高精度压力控制系统和传感器,实现测试参数的自动设置、压力的精确控制以及测试结果的自动判断。
三、应用领域
心脏外科手术:在体外循环手术中,动静脉插管承担着建立关键血液通路的使命。其密封性直接关系到手术安全与患者生命。泄漏可能导致血液渗漏、空气栓塞等严重并发症,因此泄漏测试是确保插管质量的关键环节。
体外循环治疗:在心肺转流术、体外肺部辅助、左心或右心旁路、心肺支持、体外生命支持以及体外二氧化碳去除等体外循环技术中,动静脉插管作为引流或灌注血液的关键医疗器械,其性能的稳定性和可靠性直接关系到患者的生命安全。泄漏测试仪可确保插管在这些复杂环境中仍能保持密封性。
医疗器械生产与质检:在动静脉插管的生产过程中,泄漏测试仪用于对每一批次的产品进行严格检测,确保出厂产品符合相关标准。同时,质检机构也利用泄漏测试仪对市场上的产品进行抽检,保障患者使用安全。
医疗研究与开发:在新型动静脉插管的研发过程中,泄漏测试仪用于评估不同材料、结构设计的密封性能,为产品的优化和改进提供数据支持。