在药品包装材料的质量把控环节,剥离强度作为衡量复合层与基材之间粘合性能的关键指标,其准确测定意义重大。YBB00102003 - 2015《剥离强度测定法》为该指标的检测提供了标准化的操作规范,而山东泉科瑞达推出的智能电子拉力试验机,凭借其性能,成为践行这一标准的得力助手。
一、YBB00102003 - 2015 标准深度剖析1、适用范畴
此标准广泛适用于各类塑料复合在塑料、铝箔、纸等基材上的软质及硬质复合塑料材料。在药品包装领域,从常见的复合膜袋到冷成型固体药用复合硬片,诸多包装材料的质量评估皆以该标准下的剥离强度测定为重要依据,其结果直接关乎药品包装的密封性、稳定性与药品在有效期内的质量安全。
2、测定原理
采用 T 型剥离法,在规定的试验条件下,对复合塑料材料进行 T 型剥离操作,测定复合层与基材分离过程中单位宽度所承受的平均剥离力。这一数值直观反映了复合材料中粘合剂的固化成效以及整体结构的稳定程度,模拟了包装材料在实际使用场景中可能遭遇的剥离状况,为判断材料质量提供关键参考。
3、测试过程
- 设备选用:使用山东泉科瑞达的智能电子拉力试验机。试验机应能测量并记录剥离过程中的力值变化,为后续数据分析提供可靠依据。
- 装夹操作:将试样剥开部分的两端分别稳固夹在试验机的上、下夹具上,务必保证试样剥开部分的纵轴与上、下夹具中心连线精准重合,且夹具的松紧程度适宜,防止试样在测试过程中出现滑动或脱落现象。同时,确保未剥开部分与拉伸方向呈标准的 T 型。
- 速度控制:试验速度设定为 300±30mm/min,稳定且符合标准的速度能够保证剥离过程平稳进行,使测试结果准确反映材料的真实剥离性能。
- 数据记录:试验过程中,设备需实时记录试样剥离过程中的剥离力曲线。该曲线蕴含着丰富信息,是后续计算平均剥离力及分析材料性能的关键数据来源。
山东泉科瑞达推出的智能电子拉力试验机,凭借其高精度测量、智能化控制及多场景适配能力,成为执行YBB00102003-2015标准的标杆设备,为医药包装材料的质量管控提供了坚实保障。
1. 高精度测量系统
智能电子拉力试验机搭载0.5级高精度力值传感器,分辨率高达0.001N,可精准捕捉微小剥离力值变化,确保测试数据的可靠性。支持多量程选择(5N至500N),适配不同厚度与强度的材料测试需求。内置位移传感器与滚珠丝杠传动系统,位移控制误差≤±30mm/min,保障测试过程的稳定性与重复性。
2. 多模式测试功能
支持180°剥离、90°剥离、拉伸强度、剪切强度等多种测试模式,覆盖复合膜、复合片等多样化材料。
3. 智能化操作与数据管理
7寸高清触控屏,菜单式操作界面简化参数设置(如速度、标距),专业GMP通信软件可选,实现数据溯源、审计追踪、电子签名等功能,符合制药、医疗行业的合规要求。
4. 安全与可靠性设计
多级安全保护机制(限位保护、过载保护、自动回位)保障设备与操作人员安全。
三、智能电子拉力试验机在YBB00102003-2015剥离强度测试中的应用实践以医药包装复合膜剥离强度测试为例,智能电子拉力试验机的具体应用流程如下:
1. 参数设定
通过触摸屏将试验速度设为300mm/min,夹具调整至T型剥离状态。
2. 试验执行
启动设备,剥离过程中实时记录力值曲线,系统自动保存数据。
在药品包装材料的研发、生产以及质量控制过程中,严格遵循 YBB00102003 - 2015 标准开展剥离强度测定至关重要。山东泉科瑞达智能电子拉力试验机凭借其性能与贴心的功能设计,为该标准的有效执行提供了有力保障,助力企业提升产品质量,保障药品包装安全,在激烈的市场竞争中赢得优势。