在医药冷链物流中，阴凉库的验证是保障药品质量的关键环节。依据 GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》，结合湖南京麒生物温度验证仪的应用，为您详解阴凉库验证要点，助力医药冷链合规管理。
一、验证依据与核心工具
GB/T 34399-2017 为阴凉库验证提供权威标准，而湖南京麒生物温度验证仪凭借高精度、多通道采集优势，成为验证流程中的关键 “武器”，精准捕捉温度、湿度数据，保障验证结果可靠 。
二、温度测点布置规则（方案）
（一）库房均匀性布点
每个库房均匀性布点不少于 9 个 ，需覆盖库房各角及中心位置，且每两个测点水平间距≤5m、垂直间距≤2m 。借助湖南京麒生物温度验证仪的多通道监测，可同步采集不同点位数据，高效验证温度均匀性，仪器的精准度让微小温度差异也能被捕捉 。
阴凉库布点位置图
（二）特殊区域布点
- 作业出入口与风机出风口：每个作业出入口及风机出风口至少布置 5 个测点 ，这些区域气流复杂，湖南京麒生物温度验证仪稳定采集，助力排查温度异常点 。
- 货架 / 建筑结构风向死角：每组货架或建筑结构风向死角至少布置 3 个测点（测点离墙 15cm ），湖南京麒生物温度验证仪适配狭小空间，精准监测死角温度，避免因气流不畅引发的温控隐患 。
三、装载与采集要求
（一）装载模式
采用空载、满载两种模式验证 ，模拟实际运营场景。空载检验库房基础控温能力，满载测试存储负荷下的温控稳定性，湖南京麒生物温度验证仪全程记录不同装载状态的数据变化，为性能评估提供依据 。
（二）采集参数
采集间隔≤5min 、采集时间≥48h ，湖南京麒生物温度验证仪支持灵活设置采集参数，长时间稳定运行，完整记录验证周期内的温湿度数据，确保验证结果覆盖各类工况 。
四、关键验证指标
（一）温湿度偏差
温度偏差、均匀度、波动度均≤±3℃ ，湿度波动≤±5% 。通过湖南京麒生物温度验证仪采集的数据，对比标准值，判断阴凉库温湿度控制是否达标，仪器精准的数据为合规性判定提供有力支撑 。
（二）数据应用价值
验证所得温湿度数据，可用于优化库房运营参数（如通风频率、制冷启停策略 ），借助湖南京麒生物温度验证仪的数据分析功能，还能追溯历史数据，为冷链审计、风险排查提供依据 。
五、湖南京麒生物温度验证仪的优势
在阴凉库验证全流程中，湖南京麒生物温度验证仪以高精度、高稳定性、适配复杂场景的特点，解决多测点同步采集、长时间数据记录难题。从布点监测到数据分析，助力企业高效完成验证，满足 GB/T 34399-2017 要求，为医药冷链质量保驾护航 。
医药冷链合规路上，掌握验证标准 + 用好湖南京麒生物温度验证仪，阴凉库验证轻松通关，让药品存储更安心 ！
